Blanel Brausetabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Citronensäure; Kaliumcitrat (Ph.Eur.); Natriumhydrogencarbonat; Natriumcarbonat

Verfügbar ab:

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH - Geschäftsanschrift - (3012937)

ATC-Code:

G04B

INN (Internationale Bezeichnung):

Citric Acid, Potassium Citrate (Ph. Eur.), Sodium Hydrogen Carbonate, Sodium Carbonate

Darreichungsform:

Brausetablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Brausetablette; Citronensäure (00085) 1409 Milligramm; Kaliumcitrat (Ph.Eur.) (03827) 1586 Milligramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 980 Milligramm; Natriumcarbonat (00209) 159 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einnehmen nach Auflösen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2001-08-01

Gebrauchsinformation

Seite 1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BLANEL
_®_
BRAUSETABLETTEN
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Nehmen
Sie
dieses
Arzneimittel
immer
genau
wie
in
dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen
Sie
Ihren
Apotheker,
wenn
Sie
weitere
Informationen
oder
einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Blanel

und wofür wird es angewendet?_ _
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Blanel

beachten?
3.
Wie ist Blanel

einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Blanel

aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Seite 2
1.
WAS IST BLANEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Blanel ist ein Mittel zur Behandlung von Harnsteinleiden.
Blanel wird angewendet
•
zur
Metaphylaxe
von
Calciumsteinen,
vorwiegend
Calciumoxalatsteinen
(Vorbeugung
des
Wiederauftretens
oder
der
Größenzunahme
verbliebener
Fragmente)
•
zur
Alkalisierung
des
Urins
bei
Harnsäuresteinen,
auch
bei
gleichzeitigem
Vorliegen von Calciumsteinen
Zur Unterstützung der Wirkung des Arzneimittels sollte den Patienten
empfohlen
werden, während der Behandlung die Salzzufuhr zu reduzieren und die
tägliche
Trinkmenge zu erhöhen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BLANEL BEACHTEN?
BLANEL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Citronensäure, Kaliumcitrat,
Natriumhydrogencarbonat,
Natriumcarbonat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sons

Fachinformation

Seite 1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS /
SMPC)
__________________________________________________________________________
PFLEGER BLANEL
® BRAUSETABLETTEN
__________________________________________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BLANEL ® BRAUSETABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Brausetablette enthält 1409,0 mg Citronensäure, 1586,0 mg
Kaliumcitrat 1 H
2
O,
980,0
mg
Natriumhydrogencarbonat,
159,0
mg
Natriumcarbonat,
entsprechend
3266,3 mg Kalium-Natrium-Hydrogencitrat (6:6:3:5).
Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Brausetablette
enthält 100 mg
Sorbitol und 366 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetablette
Weiße, flache, runde Brausetablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Zur
Metaphylaxe
von
Calciumsteinen,
vorwiegend
Calciumoxalatsteinen
(Vorbeugung
des
Wiederauftretens
oder
der
Größenzunahme
verbliebener
Fragmente)
•
Zur
Alkalisierung
des
Urins
bei
Harnsäuresteinen,
auch
bei
gleichzeitigem
Vorliegen von Calciumsteinen
Zur Unterstützung der Wirkung des Arzneimittels sollte den Patienten
empfohlen
werden, während der Behandlung die Salzzufuhr zu reduzieren und die
tägliche
Trinkmenge zu erhöhen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Tagesdosierung sollte individuell für den Patienten so gewählt
werden, dass vor
der nächsten Medikation ein pH-Wert des frisch gewonnenen Urins von
6,0 – 7,0 (bei
Vorliegen reiner Harnsäuresteine idealerweise ein pH von 6,2 – 6,8
und im Falle von
Calciumsteinen bevorzugt ein pH-Wert von 6,4 – 7,0) erreicht wird.
Hierzu werden
folgende Dosierungsempfehlungen für Erwachsene gegeben:
a)
3-4
Brausetabletten
Blanel
pro
Tag
aufgeteilt
in
3
Einzeldosierungen
–
entsprechend 9,9 – 13,2 g Kalium-Natrium-Hydrogencitrat pro Tag
(d.h. 90 – 120
mmol Alkali bzw. 36 – 48,8 mmol Citrat). Morgens und mittags sind
jeweils 1
Brausetablette und abends 1 - 2 Brausetabletten einzune