BIWIND

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO

Verfügbar ab:

VALEAS SPA INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

ATC-Code:

R03AL02

INN (Internationale Bezeichnung):

SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO

Einheiten im Paket:

" 0,375% + 0,075% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE E PER USO ORALE" FLACONE DA 15 ML; " 1,875 MG/0,5 ML + 0,375 MG/0,5 ML SOLUZIONE DA N

Klasse:

N

Therapiebereich:

SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO

Produktbesonderheiten:

036738021 - 1,875 mg/0,5 ml + 0,375 mg/0,5 ml soluzione da nebulizzare (in contenitori monodose) - Autorizzato; 036738019 - 0,375% + 0,075% soluzione da nebulizzare (in flacone multidose) - Autorizzato

Berechtigungsstatus:

Autorizzato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BIWIND 1,875 MG/0,5 ML + 0,375 MG/0,5 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE E
PER USO ORALE
(IN CONTENITORI MONODOSE)
BIWIND 0,375% + 0,075% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE E PER USO ORALE (IN
FLACONE MULTIDOSE)
Salbutamolo e ipratropio bromuro
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Biwind e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Biwind
3.
Come usare Biwind
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Biwind
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BIWIND E A COSA SERVE
Biwind è un medicinale indicato nel trattamento delle malattie
ostruttive
(restringimento) dei bronchi come asma bronchiale e broncopatia
(bronchite)
ostruttiva con componente asmatica.
Biwind aiuta a dilatare i bronchi grazie all’associazione di due
principi attivi il
salbutamolo e l’ipratropio bromuro.
I due principi attivi svolgono attività antibroncospastica con
meccanismi diversi
essendo: un beta-agonista, il Salbutamolo, e un anticolinergico,
l’Ipratropio
bromuro.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BIWIND
NON USI BIWIND
-
se è allergico al salbutamolo e/o all’ ipratropio bromuro o ad uno
qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se soffre di gravi malattie del cuore;
1
Documento reso disponibile da AIFA il 30/05/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà ind

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BIWIND 1,875 mg/0,5 ml + 0,375 mg/0,5 ml soluzione da nebulizzare e
per
uso orale
BIWIND 0,375% + 0,075% soluzione da nebulizzare e per uso orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_BIWIND 1,875 mg/0,5 ml + 0,375 mg/0,5 ml soluzione da nebulizzare e
per_
_uso orale _
_(in contenitori monodose)_
Ogni contenitore monodose da 0,5 ml di soluzione_ _contiene:
Principi attivi:
_Salbutamolo _
_1,875 mg (come Salbutamolo Solfato 2,25 mg)_
_Ipratropio Bromuro _
_0,375 mg_
Un contenitore da 0,5 ml è pari a 10 gocce. Una goccia (0,05 ml)
contiene:
187,5 microgrammi di salbutamolo e 37,5 microgrammi di ipratropio
bromuro.
_BIWIND 0,375% + 0,075% soluzione da nebulizzare e per uso orale (in
flacone_
_multidose)_
Il flacone multidose contiene 15 ml di soluzione.
100 ml di soluzione contengono:
Principi attivi:
_Salbutamolo _
_ 0,375 g (come Salbutamolo Solfato 0,450 g)_
_Ipratropio Bromuro _
_ 0,075 g_
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione da nebulizzare e per uso orale.
La soluzione di BIWIND può essere di colore giallo paglierino.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'asma bronchiale e
della broncopatia ostruttiva con
componente asmatica, quando sia indicato associare un anticolinergico
al ß-
adrenergico.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso con nebulizzatori
ADULTI
_- Per inalazione con nebulizzatori elettrici, per uso ambulatoriale o
domiciliare_
Diluire 5 gocce con 2 ml di acqua distillata o soluzione fisiologica
sterile.
Durata della nebulizzazione 10 - 15 minuti, da ripetere 2 - 3 volte al
giorno.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 30/05/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
tit