BIVOL TAB 5MG/TAB

Land: Griechenland

Sprache: Griechisch

Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Wirkstoff:

NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE

Verfügbar ab:

PHARMAPATH ΑΒΕΕ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΚΑΙ ΧΗΜΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. PHARMAPATH ABEE 28ης Οκτωβρίου 1, 12351 Αγία Βαρβάρα Αττικής 210 54 01 500

ATC-Code:

C07AB12

INN (Internationale Bezeichnung):

NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE

Dosierung:

5MG/TAB

Darreichungsform:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Zusammensetzung:

NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE 5,45MG

Verabreichungsweg:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Verschreibungstyp:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapiebereich:

NEBIVOLOL

Produktbesonderheiten:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802742601013 BTx28 (BLIST 4x7) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802742601020 BTx28 (BLIST 2x14) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Berechtigungsstatus:

Εγκεκριμένο

Gebrauchsinformation

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BIVOL 5 MG
δισκία
Νεμπιβολόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης,
ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Αν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμη κι αν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
- Αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον γιατρό
ή τον φαρμακοποιό ή την νοσοκόμα σας.
Αυτό ισχύει για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Bivol και ποια είναι η χρήση
του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Bivol
3. Πώς να πάρετε το Bivol
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Bivol
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ BIVOL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Bivol

Fachinformation

B
IV
OL
ΝΕΜΠΙΒΟΛΌΛΗ 5 MG
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
B
i v o l
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο Bivol, περιέχει 5mg
νεμπιβολόλη ως νεμπιβολόλη
υδροχλωρική:
2,5mg της SRRR-νεμπιβολόλης (ή
d-νεμπιβολόλη) και 2,5 mg της
RSSS-νεμπιβολόλη
(ή 1-νεμπιβολόλη).
Έκδοχα με γνωστή δράση: περιέχει
λακτόζη μονοϋδρική (βλέπε παρ.4.4 και
6.1).
Για
_τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, _
βλέπε παρ.6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία
σταυρωτά διχοτομούμενα στη μια
πλευρά, με διάμετρο 9 mm περίπου. Το
δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε
τέσσερα ίσα μέρη.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΥΠΈΡΤΑΣΗ:
Θεραπεία ιδιοπαθούς υπέρτασης.
ΧΡΌΝΙΑ ΚΑΡΔΙΑΚΉ ΑΝΕΠΆΡΚΕΙΑ (ΧΚΑ):
Θεραπεία της σταθεροποιημένης ήπιας
και μέτριας χρόνιας καρδιακής
ανεπάρκειας,
επιπρόσθετα στη συνήθη θεραπεία, σε
ηλικιωμένους ασθενείς ≥70 ετών.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
ΥΠΈΡΤΑΣΗ
_Ενήλικοι:_
Η δόση είναι 1 δισκίο (5mg) την ημέρα,
κατά προτίμηση την ίδια ώρα κάθε
ημέρα. Τα
δισκία μπορεί να λαμβάνονται με τα
γεύματα. Η μείωση της αρτηριακής
πίεσης είναι
εμφανής μετά από 1 -
_2 _
εβδομάδες από την έναρξη της
θεραπείας.
Συνήθως, το άριστο απ