Bisoprolol Viatris 5 mg compr. pellic.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
15-09-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
15-09-2023

Wirkstoff:

Fumarate de Bisoprolol 5 mg

Verfügbar ab:

Viatris GX BV-SRL

ATC-Code:

C07AB07

INN (Internationale Bezeichnung):

Bisoprolol Fumarate

Dosierung:

5 mg

Darreichungsform:

Comprimé pelliculé

Zusammensetzung:

Fumarate de Bisoprolol 5 mg

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Bisoprolol

Produktbesonderheiten:

CTI code: 384395-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384395-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384386-09 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384386-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384386-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151910271 - Code CNK: 2866408 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384386-08 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384386-07 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384386-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151910264 - Code CNK: 2866390 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384386-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384386-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384386-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384395-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384395-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384395-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384395-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384395-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151913630 - Code CNK: 3365277 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384395-08 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384395-07 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384395-12 - Taille de l'emballage: 1000 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384395-11 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384395-10 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384386-13 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384386-12 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384386-11 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384386-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151910257 - Code CNK: 2866424 - Mode de livraison: Prescription médicale

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Oui

Berechtigungsdatum:

2011-02-01

Gebrauchsinformation

                                Notice
1/9
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
BISOPROLOL VIATRIS 2,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
BISOPROLOL VIATRIS 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
BISOPROLOL VIATRIS 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
_fumarate de bisoprolol_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Bisoprolol Viatris et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Bisoprolol Viatris?
3.
Comment prendre Bisoprolol Viatris?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Bisoprolol Viatris?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE BISOPROLOL VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ce médicament contient la substance active connue sous le nom de
fumarate de bisoprolol,
qui appartient à la classe de médicaments appelés bêtabloquants.
Les bêtabloquants
protègent le cœur d’une activité trop importante.
Le bisoprolol est utilisé en association avec d’autres médicaments
pour traiter l’insuffisance
cardiaque chronique stable.
L’insuffisance cardiaque apparaît quand le muscle cardiaque est
trop faible pour faire circuler
suffisamment le sang. Ceci entraîne essoufflement et gonflement.
Le bisoprolol diminue le rythme cardiaque et rend le cœur plus
efficace pour faire circuler le
sang dans le corps.
Bisoprolol Viatris 5 mg et 10 mg comprimés sont aussi utilisés 
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                Résumé des caractéristiques du produit
1/14
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Bisoprolol Viatris 2,5 mg comprimés pelliculés
Bisoprolol Viatris 5 mg comprimés pelliculés
Bisoprolol Viatris 10 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Comprimé à 2,5 mg:_
Chaque comprimé contient 2,5 mg de fumarate de bisoprolol.
_Comprimé à 5 mg:_
Chaque comprimé contient 5 mg de fumarate de bisoprolol.
_Comprimé à 10 mg:_
Chaque comprimé contient 10 mg de fumarate de bisoprolol.
Excipient(s) à effet notoire
_Comprimé à 5 mg:_
Chaque comprimé contient :
0,005 mg de jaune orangé (E110)
_Comprimé à 10 mg:_
Chaque comprimé contient :
0,114 mg de jaune orangé (E110)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé)
_Comprimé à 2,5 mg:_
Comprimés pelliculés biconvexes, de forme ovale et de couleur
blanche à blanc cassé;
environ 9 mm x 7 mm ; avec des encoches sur le côté et dotés de
l’inscription en creux « BL
& 2 » de part et d’autre de la barre de cassure sur une face et de
l’inscription en creux « M »
sur l’autre face.
_Comprimé à 5 mg :_
Comprimé pelliculé jaune pâle, ovale, biconvexe, avec des encoches
sur le côté ; environ 9
mm x 7 mm ; « BL » & « 4 » gravés de chaque côté de la barre de
sécabilité sur une face du
comprimé ; « M » gravé sur l’autre face du comprimé.
_Comprimé à 10 mg :_
Comprimé pelliculé, orange pâle à orange clair, ovale, biconvexe,
avec des encoches sur le
côté ; environ 9 mm x 7 mm ; « BL » & « 6 » gravés de chaque
côté de la barre de sécabilité
sur une face du comprimé ; « M » gravé sur l’autre face du
comprimé.
Les comprimés à 2,5 mg, 5 mg et 10 mg peuvent être divisés en deux
demi-doses.
Résumé des caractéristiques du produit
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4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’hypertension.
Traitement de l’angor chronique stable.
Traitement de l’insuffisance cardiaque chronique stable avec
r
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

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