Bisoprolol-TEVA comp. 5 mg / 12,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Bisoprololfumarat (Ph.Eur.); Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

TEVA GmbH (3086597)

ATC-Code:

C07BB07

INN (Internationale Bezeichnung):

Bisoprolol Fumarate (Ph. Eur.), Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 5 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2007-09-26

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_BISOPROLOL-TEVA_
_®_
_ COMP. 5 MG / 12,5 MG FILMTABLETTEN _
_ _
Wirkstoffe: Bisoprololhemifumarat 5 mg und Hydrochlorothiazid 12,5 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
WAS IST BISOPROLOL-TEVA
® COMP. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BISOPROLOL-TEVA
® COMP. BEACHTEN?
3.
WIE IST BISOPROLOL-TEVA
® COMP. EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST BISOPROLOL-TEVA
® COMP. AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST BISOPROLOL-TEVA
® COMP. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält einen selektiven Beta-Rezeptorenblocker
(Bisoprolol) und ein Thiazid-
Diuretikum (Arzneimittel zur Entwässerung des Körpers)
(Hydrochlorothiazid).
Bisoprolol-TEVA
®
comp. wird angewendet zur Behandlung des Bluthochdrucks (primäre
Hypertonie)
bei erwachsenen Patienten, deren Blutdruck mit Bisoprolol oder
Hydrochlorothiazid allein nicht
ausreichend kontrolliert werden kann.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BISOPROLOL-TEVA
® COMP. BEACHTEN?
BISOPROLOL-TEVA
® COMP. DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Bisoprolol oder Hydrochlorothiazid oder
andere Thiazide, Sulfonamide
oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind

Fachinformation

Seite 1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_BISOPROLOL-TEVA_
_®_
_ COMP. 5 MG / 12,5 MG FILMTABLETTEN _
_BISOPROLOL-TEVA_
_®_
_ COMP. 10 MG / 25 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Bisoprolol-TEVA_
_®_
_ comp. 5 mg / 12,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 5,0 mg Bisoprololhemifumarat und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
_Bisoprolol-TEVA_
_®_
_ comp. 10 mg / 25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10,0 mg Bisoprololhemifumarat und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Bisoprolol-TEVA_
_®_
_ comp. 5 mg / 12,5 mg Filmtabletten _
Blaue, runde Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe und Prägung
„B“ auf der linken und „H“ auf der
rechten Seite der Bruchkerbe. Die andere Seite ist mit der Prägung
„5“ versehen.
Die Bruchkerbe dient nur zur Erleichterung der Teilbarkeit zum
leichteren Schlucken der Tablette und
dient nicht dem Teilen in gleiche Dosen.
_Bisoprolol-TEVA_
_®_
_ comp. 10 mg / 25 mg Filmtabletten _
Blaue, runde Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe und Prägung
„B“ auf der linken und „H“ auf der
rechten Seite der Bruchkerbe. Die andere Seite ist mit der Prägung
„10“ versehen.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie.
Die fixe Dosiskombination
_Bisoprolol-TEVA_
_®_
_ comp. 5 mg / 12,5 mg_
bzw.
_Bisoprolol-TEVA_
_®_
_ comp. 10 _
_mg / 25 mg_
ist bei Patienten indiziert, deren Blutdruck mit Bisoprolol oder
Hydrochlorothiazid alleine
nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Zum Einnehmen.
Eine individuelle Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen ist zu
empfehlen.Wenn es klinisch
vertretbar ist, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf
die fixe Kombination in
Erwägung gezogen werden.
Seite 2
Die übliche Dosierung beträgt 5 mg Bisoprolol und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid einmal täglich