Land: Belgien
Sprache: Niederländisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bisoprololfumaraat 2,5 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
C07AB07
Bisoprolol Fumarate
2,5 mg
Tablet
Bisoprololfumaraat 2.5 mg
Oraal gebruik
Bisoprolol
CTI-code: 381263-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 381263-02 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 381263-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 381263-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003820713 - CNK-code: 3083144 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 381263-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 381263-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 381263-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 381263-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 381263-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003820720 - CNK-code: 3083151 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2010-11-25
BisoprololTeva-lagedoseringen-BSN-AfslV25-V27-aug22.docx 1/7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BISOPROLOL TEVA 1,25 MG TABLETTEN BISOPROLOL TEVA 2,5 MG TABLETTEN BISOPROLOL TEVA 3,75 MG TABLETTEN bisoprololfumaraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Bisoprolol Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BISOPROLOL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Bisoprolol Teva bevat de werkzame stof bisoprololfumaraat. Bisoprolol behoort tot een groep geneesmiddelen die bètablokkers worden genoemd. Bisoprolol voorkomt een onregelmatige hartslag (ritmestoornis) bij stress en verlaagt de cardiovasculaire werkbelasting. Bisoprolol verwijdt ook de bloedvaten en vergemakkelijkt dus de bloedstroom. Bisoprolol Teva wordt gebruikt: om hoge bloeddruk (hypertensie) te behandelen. om coronair hartlijden en pijn in de borstkas (angina pectoris) te behandelen, pijn als gevolg van een tekort aan zuurstof in de hartspier. om hartfalen te behandelen in combinatie met andere geneesmiddelen. Hartfalen is het onvermogen van uw hart om voldoende bloed uit te pompen om de behoeften van het lichaam te dekken. Dat leidt tot zwelling (oedeem) van de ledematen en kortade Lesen Sie das vollständige Dokument
Samenvatting van de productkenmerken BisoprololTeva-lagedoseringen-SKPN-Afsl-V27-aug22.docx 1/14 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Bisoprolol Teva 1,25 mg tabletten Bisoprolol Teva 2,5 mg tabletten Bisoprolol Teva 3,75 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bisoprolol Teva 1,25 mg: elke tablet bevat 1,25 mg bisoprololfumaraat. Bisoprolol Teva 2,5 mg: elke tablet bevat 2,5 mg bisoprololfumaraat. Bisoprolol Teva 3,75 mg: elke tablet bevat 3,75 mg bisoprololfumaraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. 1,25 mg: witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe tablet. 2,5 mg: witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe tablet met een breukstreep aan één kant. 3,75 mg: witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe tablet. Alleen Bisoprolol Teva 2,5 mg tabletten: De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie. Behandeling van chronische stabiele angina pectoris Behandeling van stabiel chronisch hartfalen met een verminderde systolische linkerventrikelfunctie, in combinatie met ACE-remmers en diuretica en eventueel hartglycosiden (voor meer informatie zie rubriek 5.1) 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering moet individueel worden aangepast. Volwassenen: _Essentiële hypertensie._ Samenvatting van de productkenmerken BisoprololTeva-lagedoseringen-SKPN-Afsl-V27-aug22.docx 2/14 De dosering moet individueel worden aangepast. Het wordt aanbevolen te starten met de laagst mogelijke dosering. Bij sommige patiënten kan 5 mg per dag toereikend zijn. Afhankelijk van de klinische respons kan de dosering worden verhoogd tot 10 mg eenmaal per dag of een maximum van 20 mg eenmaal per dag. Als er geen bevredigende klinische respons kan worden verkregen met een monotherapie, kan er een ander antihypertensivum, bijvoorbeeld een diureticum, aan worden toegevoegd. _Chronische, stabiele angina pectoris_ De aanbevolen dos Lesen Sie das vollständige Dokument