Bisoprolol Teva 10 mg filmomh. tabl.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Bisoprololfumaraat 10 mg

Verfügbar ab:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-Code:

C07AB07

Darreichungsform:

Filmomhulde tablet

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Bisoprolol

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 340837-03; 340837-02; 340837-09; 340837-08; 340837-01; 340837-06; 340837-04; 340837-10; 340837-07; 340837-11; 340837-05

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Nee

Berechtigungsdatum:

2001-02-12

Gebrauchsinformation

BisoprololTEVA-BSN-afsl-V59-V60-dec22.docx
1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
BISOPROLOL TEVA 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
BISOPROLOL TEVA 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
bisoprololfumaraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
WAT IS BISOPROLOL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
3.
HOE NEEMT U DIT GENEESMIDDEL IN?
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
5.
HOE BEWAART U DIT GENEESMIDDEL?
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
1.
WAT IS BISOPROLOL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
Bisoprolol Teva is een geneesmiddel uit de groep van de bètablokkers.
Deze middelen beschermen het
hart tegen een te grote activiteit, waardoor het hart rustiger wordt
en de bloeddruk wordt verlaagd.
BISOPROLOL TEVA WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN:

verhoogde bloeddruk (hypertensie).

pijn op de borst (angina pectoris).
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter.

wanneer u een acute hartzwakte (decompensatio cordis) heeft of
hartzwakte die behandeld wordt
met middelen die het hart stimuleren, die in de ader worden
toegediend.

wanneer u in een shocktoestand verkeert, veroorzaakt door het slecht
fun

Fachinformation

Samenvatting van de kenmerken van het product
1/11
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bisoprolol Teva 5 mg filmomhulde tabletten
Bisoprolol Teva 10 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg bisoprololfumaraat.
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg bisoprololfumaraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
De filmomhulde tabletten van 5 mg zijn wit, rond en convex en dragen
de volgende merktekens:
BISOPROLOL 5 is gegraveerd op één zijde.
De filmomhulde tabletten van 10 mg zijn wit, rond en convex en dragen
de volgende merktekens:
BISOPROLOL 10 is gegraveerd op één zijde.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van hypertensie
Behandeling van chronische stabiele angina pectoris
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering moet individueel aangepast worden. Het is raadzaam te
starten met de laagst mogelijke
dosis. Bij sommige patiënten kan 5 mg per dag voldoende zijn. De
gebruikelijke dosis is 10 mg eenmaal
per dag, met een maximaal aanbevolen dosis van 20 mg per dag.
IER
Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinine klaring <
20ml/min) mag de dosis niet meer
bedragen dan 10 mg eenmaal per dag. Deze dosering kan eventueel
gehalveerd worden.
RNSTIGE LEVERFUNCTIESTOORNIS
Bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen wordt het
aanbevolen om de dagelijkse dosis van 10
mg bisoprololfumaraat niet te overschrijden.
OUDERE PATIËNTEN
Er is normaal geen dosisaanpassing vereist. Het is raadzaam te starten
met de laagst mogelijke dosis.
Samenvatting van de kenmerken van het product
2/11
PEDIATRISCHE PATIËNTEN
_Kinderen jonger dan 12 jaar en adolescenten jonger dan 18 jaar_
Er
bestaat
geen
ervaring
met
dit
geneesmiddel
bij
kinderen
en
bijgevolg
kan
zijn
gebruik
niet
aanbevolen worden voor kinderen.
Wijze van toediening
Bisoprolol Teva tabletten zijn bestemd voor orale toediening.
STOPZETTING VAN DE BEHANDELING
De behandeling mag niet plots stopgezet