Bisoprolol STADA 10 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Bisoprololfumarat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)

INN (Internationale Bezeichnung):

Bisoprolol fumarate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 07555190 EAN: 4150075551900 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2002-10-28

Gebrauchsinformation

2012-04-20/CW
2012-04-20/Wi
Bisoprolol STADA 10 mg Filmtabletten STADApharm GI Zul.-Nr.:
53432.01.00
1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
BISOPROLOL STADA
® 10 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Bisoprololhemifumarat
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später noch-
mals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apothe-
ker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apothe-
ker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT:
1.
Was ist Bisoprolol STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bisoprolol STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Bisoprolol STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bisoprolol STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BISOPROLOL STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bisoprolol STADA
®
gehört zur Gruppe der blutdrucksenkenden Arzneimittel.
BISOPROLOL STADA
® WIRD ANGEWENDET
–
zur Behandlung von Bluthochdruck
–
zur Behandlung von bestimmten Brustschmerzen (chronisch stabile Angina
pectoris), die durch eine zu geringe Sauerstoffversorgung von
Herzmuskeln
ausgelöst werden. Dies tritt gewöhnlich in Stresssituationen auf.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BISOPROLOL STADA
® BEACHTEN?
BISOPROLOL STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Bisoprololhemifumarat oder einen der in Ab-
schnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

bei plötzlichem Auftreten oder Verschlimmerung einer

Fachinformation

2012-04-20/CW
2012-04-20/Wi
Bisoprolol STADA 5 mg / 10 mg Filmtabletten STADApharm FI/SPC
1
Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bisoprolol STADA
®
5 mg Filmtabletten
Bisoprolol STADA
®
10 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Bisoprolol STADA_
_®_
_ 5 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 5 mg Bisoprololhemifumarat entsprechend 4,24
mg
Bisoprolol.
_Bisoprolol STADA_
_®_
_ 10 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 10 mg Bisoprololhemifumarat entsprechend. 8,49
mg
Bisoprolol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Bisoprolol STADA_
_®_
_ 5 mg Filmtabletten _
Runde, bikonvexe, hellrosa Filmtablette mit beidseitiger Bruchrille
und
einseitiger Prägung „BSL5”.
_Bisoprolol STADA_
_®_
_ 10 mg Filmtabletten _
Runde, bikonvexe, gelborange Filmtablette mit beidseitiger Bruchrille
und
einseitiger Prägung „BSL10“.
Die Bruchrille dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken
und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

Hypertonie

Chronische stabile Angina pectoris.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Bisoprolol STADA
®
Filmtabletten sind zum Einnehmen. Die Dosierung ist
individuell festzulegen. Es wird empfohlen, mit der niedrigsten
möglichen
2012-04-20/CW
2012-04-20/Wi
Bisoprolol STADA 5 mg / 10 mg Filmtabletten STADApharm FI/SPC
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Dosierung zu beginnen. Bei manchen Patienten können 5 mg täglich
ausreichen. Die übliche Dosis beträgt 1-mal täglich 10 mg. Die
empfohlene
Höchstdosis ist 20 mg pro Tag.
Die Filmtabletten sollten morgens unzerkaut mit Flüssigkeit
eingenommen
werden.
Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung
(Kreatinin-Clearance
<20ml/min) und bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung
sollte eine
Tagesdosis von 10 mg Bisoprololhemifumarat nicht überschritten
werden.
Ältere Patienten
Normalerw