Bisoprolol Sandoz 5mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Bisoprololfumarat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

C07AB07

INN (Internationale Bezeichnung):

Bisoprolol fumarate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1996-11-07

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BISOPROLOL SANDOZ 5 MG FILMTABLETTEN
Bisoprololhemifumarat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bisoprolol Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bisoprolol Sandoz beachten?
3.
Wie ist Bisoprolol Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bisoprolol Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST BISOPROLOL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bisoprolol Sandoz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Betablocker bezeichnet werden.
Diese Arzneimittel beeinflussen die Antwort des Körpers auf einige
Nervenimpulse, vor allem im Herzen. Als Folge
verlangsamt Bisoprolol die Geschwindigkeit des Herzschlags und erhöht
dadurch in Bezug auf die Pumpleistung die
Leistungsfähigkeit des Herzens. Gleichzeitig wird der Bedarf des
Herzens an Blut erniedrigt und der
Sauerstoffverbrauch verringert.
Diese Arzneimittel schützen das Herz vor übermäßiger Aktivität.
BISOPROLOL SANDOZ WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON
• Bluthochdruck
• Angina pectoris (Herzschmerzen)
• Herzschwäche mit Atemnot bei Anstrengung oder mit
Wassereinlagerung im Körper. In diesem Fall wird Bisoprolol
zusätzlich zu anderen Arzneimitteln gegen Herzschwäche verordnet.
2
WAS SOLLTEN

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Bisoprolol Sandoz 5 mg Filmtabletten
Bisoprolol Sandoz 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Bisoprolol Sandoz 5 mg _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Bisoprololhemifumarat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 1,24 mg Lactose-Monohydrat.
_Bisoprolol Sandoz 10 mg _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Bisoprololhemifumarat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 2,48 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Bisoprolol Sandoz 5 mg _
Gelbe, runde Filmtabletten mit kreuzförmiger Bruchkerbe und
einseitiger Prägung „BIS5“. Die Filmtabletten können in
gleiche Viertel geteilt werden.
_Bisoprolol Sandoz 10 mg _
Aprikotfarbene, runde Filmtabletten mit kreuzförmiger Bruchkerbe und
einseitiger Prägung „BIS10“. Die Filmtabletten
können in gleiche Viertel geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

• Hypertonie

• Angina pectoris

Behandlung der stabilen chronischen Herzinsuffizienz mit
eingeschränkter systolischer linksventrikulärer Funktion
zusätzlich zu ACE-Hemmern und Diuretika sowie optional Herzglykosiden
(für weitere Informationen siehe
Abschnitt 5.1)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Grundsätzlich sollte die Behandlung mit niedrigen Dosen
einschleichend begonnen und langsam gesteigert werden. In
jedem Fall sollte die Dosierung individuell, vor allem nach der
Pulsfrequenz und dem Behandlungserfolg, festgelegt
werden.
Bluthochdruck/Angina pectoris
_Erwachsene _
Die Dosiseinstellung muss individuell erfolgen. Es wird empfohlen, mit
einer Dosis von 5 mg täglich zu beginnen.
Bei leichteren Formen der Hypertonie (diastolischer Blutdruck bis zu
105 mmHg) kann die Behandlung mit einmal
täglich 2,5 mg ausreichend sein. Bei Bedarf kann die Dosis auf einmal
täglich 10 mg erhöht werden. Eine weitere
Dosiserhöhung ist nur in Ausnahmefällen