Bisoprolol-ratiopharm 1,25 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Bisoprololfumarat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

C07AB07

INN (Internationale Bezeichnung):

Bisoprolol fumarate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 1,25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 10330046 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 10330052 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-08-16

Gebrauchsinformation

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_BISOPROLOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 1,25 MG TABLETTEN _
_BISOPROLOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 2,5 MG TABLETTEN _
_BISOPROLOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 3,75 MG TABLETTEN _
Wirkstoff: Bisoprololfumarat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist
_Bisoprolol-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von
_Bisoprolol-ratiopharm_
_®_
beachten?
3. Wie ist
_Bisoprolol-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Bisoprolol-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _BISOPROLOL-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Bisoprolol-ratiopharm_
_®_
enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil Bisoprololfumarat.
Bisoprolol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Betablocker bezeichnet werden.
Bisoprolol verhindert unregelmäßigen Herzschlag (Arrhythmie) bei
Belastung und vermindert die
Arbeitslast des Herz-Kreislaufsystems. Bisoprolol führt auch zu einer
Erweiterung der Blutgefäße und
erleichtert somit den Blutfluss.
_Bisoprolol-ratiopharm_
_®_
wird angewendet zur
-
Behandlung von Herzschwäche (Herzinsuffizienz) in Kombination mit
anderen Arzneimitteln.
Unter Herzschwäche versteht man die Unfähigkeit des Herzens
ausreichend Blut zur Versorgung
des Körpe

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_BISOPROLOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 1,25 MG TABLETTEN _
_BISOPROLOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 2,5 MG TABLETTEN _
_BISOPROLOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 3,75 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Bisoprolol-ratiopharm_
_®_
_ 1,25 mg_
Jede Tablette enthält 1,25 mg Bisoprololfumarat.
_Bisoprolol-ratiopharm_
_®_
_ 2,5 mg_
Jede Tablette enthält 2,5 mg Bisoprololfumarat.
_Bisoprolol-ratiopharm_
_®_
_ 3,75 mg_
Jede Tablette enthält 3,75 mg Bisoprololfumarat.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Bisoprolol-ratiopharm_
_®_
_ 1,25 mg_
Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Tablette.
_Bisoprolol-ratiopharm_
_®_
_ 2,5 mg_
Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einer
Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tabletten können in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
_Bisoprolol-ratiopharm_
_®_
_ 3,75 mg_
Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung der stabilen chronischen Herzinsuffizienz mit
eingeschränkter systolischer
linksventrikulärer Funktion, zusätzlich zu ACE-Hemmern und Diuretika
sowie optional
Herzglykosiden (weitere Informationen siehe 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosiseinstellung muss individuell erfolgen.
Erwachsene:
Die Standardtherapie der chronischen Herzinsuffizienz besteht aus
einem ACE-Hemmer (oder
einem Angiotensin-Rezeptor-Blocker bei Unverträglichkeit gegen
ACE-Hemmer), einem
Betablocker, Diuretika und, falls geeignet, Herzglykosiden. Das
Krankheitsbild des Patienten
sollte stabil sein (ohne akute Dekompensation), wenn die Behandlung
mit Bisoprolol begonnen
wird.
Es wird empfohlen, dass der behandelnde Arzt über Erfahrungen in der
Therapie der
chronischen Herzinsuffizienz verfügt.
2
Eine vorübergehende Verschlechterung der Herzinsuffizienz, Hypotonie
oder Bradykardie
können während und nach der Titrationsphase auftreten.
Titrationsphase
Bei der Behandlung der stabilen chronischen Herzinsuffizienz mit
Bisoprolol ist eine
Titrationsphase e