Land: Lettland
Sprache: Lettisch
Quelle: Zāļu valsts aģentūra
Bisoprolola fumarāts
Ratiopharm GmbH, Germany
C07AB07
Bisoprololi fumaras
10 mg
Tablete
Pr.
Merckle GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 13-10-2022 1 Version: 2022-06-02_var035_4.1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM BISOPROLOL-RATIOPHARM 5 MG TABLETES BISOPROLOL-RATIOPHARM 10 MG TABLETES _Bisoprololi fumaras_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Bisoprolol-ratiopharm un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Bisoprolol-ratiopharm lietošanas 3. Kā lietot Bisoprolol-ratiopharm 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Bisoprolol-ratiopharm 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR BISOPROLOL-RATIOPHARM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Bisoprolols ir kardioselektīvs bēta adrenoreceptoru blokators. To lieto: - paaugstināta asinsspiediena (arteriāla hipertensija) ārstēšanai; - sāpju noņemšanai sirds rajonā, kas saistītas ar asinsrites traucējumiem sirds vainagartērijās (koronāra sirds slimība: stenokardija); - stabilas hroniskas sirds mazspējas gadījumā. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS BISOPROLOL-RATIOPHARM LIETOŠANAS NELIETOJIET BISOPROLOL-RATIOPHARM ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, - ja Jums ir neārstēta sirds mazspēja (klīniski izteikta sirds mazspēja), - ja Jums ir šoks, - ja Jums ir nozīmīgi impulsa vadīšanas traucējumi no sirds priekškambariem uz kambariem (II vai III pakāpes atrioventrikulāra (AV) blokāde), - ja Jums ir sinusa mezgla vājuma sindroms, - ja Jums i Lesen Sie das vollständige Dokument
SASKAŅOTS ZVA 13-10-2022 1 Version: 2022-06-01_var035_3.1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Bisoprolol-ratiopharm 5 mg tabletes Bisoprolol-ratiopharm 10 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Bisoprolol-ratiopharm 5 mg tabletes Katra tablete satur 5 mg bisoprolola fumarāta ( _Bisoprololi fumaras_ ) _._ Bisoprolol-ratiopharm 10 mg tabletes Katra tablete satur 10 mg bisoprolola fumarāta ( _Bisoprololi fumaras_ ) _._ Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību Bisoprolol-ratiopharm 5 mg tabletes Katra tablete satur 134,75 mg laktozes monohidrāta _._ Bisoprolol-ratiopharm 10 mg tabletes Katra tablete satur 129,75 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete Bisoprolol-ratiopharm 5 mg tabletes Gaiši dzeltena, apaļa, abpusēji izliekta, punktota tablete ar dalījuma līniju un marķējumu ,,5’’ vienā pusē. Bisoprolol-ratiopharm 10 mg tabletes Gaiši brūna, apaļa, abpusēji izliekta, punktota tablete ar dalījuma līniju un marķējumu ,,10’’ vienā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS - Hipertensija - Hroniska stabila stenokardija - Stabilas hroniskas vidējas līdz smagas sirds mazspējas ar samazinātu sistolisko ventrikulāro funkciju (izsviedes frakcija ≤35%, nosakot ar ehokardiogrāfiju) ārstēšanai papildus AKE inhibitoriem, diurētiķiem un, ja nepieciešams, arī sirds glikozīdiem (papildu informāciju skatīt 5.1. apakšpunktā). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS SASKAŅOTS ZVA 13-10-2022 2 Version: 2022-06-01_var035_3.1 Devas _HIPERTENSIJA UN HRONISKA STABILA STENOKARDIJA _ _ _ Deva jāpielāgo individuāli. Ieteicams terapiju uzsākt ar vismazāko iespējamo devu. Dažiem pacientiem dienas deva - 5 mg var būt pietiekama. Parasti deva ir 10 mg vienu reizi dienā; maksimālā ieteicamā deva ir 20 mg vienu reizi dienā. Īpašas pacientu grupas _Nieru darbības traucējumi _ Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <20 ml/min.) zāļu deva nedrīkstēt Lesen Sie das vollständige Dokument