Bisoprolol-HCT Arcana 5 mg/12,5 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BISOPROLOL HEMIFUMARAT; HYDROCHLOROTHIAZID

Verfügbar ab:

Arcana Arzneimittel GmbH

ATC-Code:

C07BB07

INN (Internationale Bezeichnung):

BISOPROLOL HEMIFUMARATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Einheiten im Paket:

20 Stück, Laufzeit: 60 Monate,50 Stück, Laufzeit: 60 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Bisoprolol und Thiazide

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1999-08-23

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BISOPROLOL-HCT ARCANA 5 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Bisoprolol Fumarat und Hydrochlorothiazid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bisoprolol-HCT Arcana und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bisoprolol-HCT Arcana beachten?
3.
Wie ist Bisoprolol-HCT Arcana einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bisoprolol-HCT Arcana aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BISOPROLOL-HCT ARCANA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bisoprolol-HCT Arcana ist ein Arzneimittel gegen hohen Blutdruck. Es
enthält zwei Wirkstoffe, die
einander in ihrer blutdrucksenkenden Eigenschaft ergänzen:
-
Bisoprolol ist ein herzspezifischer Beta-Rezeptorenblocker. Es wirkt
blutdrucksenkend und
vermindert die Herzarbeit und damit den Sauerstoffbedarf des
Herzmuskels.
-
Hydrochlorothiazid wirkt durch vermehrte Harnausscheidung entwässernd
und unterstützt somit
die Wirkung von Bisoprolol.
Bisoprolol-HCT Arcana wird zur Behandlung von Bluthochdruck
angewendet, wenn dieser durch
Bisoprolol oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend
kontrolliert werden kann.
Bisoprolol-HCT Arcana wird bei Erwachsenen angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BISOPROLOL-HCT ARCANA BEACHTEN?
BISO

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bisoprolol-HCT Arcana 5 mg/12,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 5 mg Bisoprolol Fumarat und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Die Filmtabletten sind hellrosa, rund, bikonvex mit Bruchkerbe. Die
Filmtablette kann in gleiche
Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie.
Die fixe Kombination ist bei Patienten indiziert, deren Blutdruck mit
Bisoprolol oder
Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
1 x täglich 1 Filmtablette am Morgen. Bei nicht ausreichender Wirkung
kann die Dosis auf 1 x täglich
2 Filmtabletten am Morgen erhöht werden.
Eine individuelle Dosistitration der Einzelwirkstoffe wird empfohlen.
Falls klinisch angebracht, kann
ein direkter Wechsel von der Monotherapie zur fixen Kombination in
Erwägung gezogen werden.
_Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion_
Bei leichten bis mittelschweren Nierenfunktionsstörungen ist die
Elimination der HCT-Komponente
von Bisoprolol-HCT Arcana vermindert; daher soll evtl. eine niedrigere
Dosierung in Erwägung
gezogen werden.
Bei Patienten mit schwerer Nieren- (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min
und Serumkreatinin
>1,8 mg/100 ml) und/oder Leberinsuffizienz darf Bisoprolol-HCT Arcana
nicht angewendet werden
(siehe Abschnitt 4.3).
_Ältere Patienten (> 65 Jahre)_
Eine Dosisanpassung ist üblicherweise nicht erforderlich. Es wird
empfohlen, mit der niedrigsten
möglichen Dosierung zu beginnen.
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_Kinder und Jugendliche_
Es gibt keine Erfahrungen mit Bisoprolol-HCT Arcana bei Kindern und
Jugendlichen. Aus diesem
Grunde kann eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht
empfohlen werden.
Abbrechen der Behandlung
Die Behand