Bisoprolol-CT 3,75 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Bisoprololfumarat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-Code:

C07AB07

INN (Internationale Bezeichnung):

Bisoprolol fumarate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 3,75 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2013-08-16

Gebrauchsinformation

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_BISOPROLOL-CT 1,25 MG TABLETTEN _
_BISOPROLOL-CT 2,5 MG TABLETTEN _
_BISOPROLOL-CT 3,75 MG TABLETTEN _
Wirkstoff: Bisoprololfumarat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist
_Bisoprolol-CT_
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von
_Bisoprolol-CT_
beachten?
3. Wie ist
_Bisoprolol-CT_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Bisoprolol-CT_
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _BISOPROLOL-CT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Bisoprolol-CT_
enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil Bisoprololfumarat.
Bisoprolol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Betablocker bezeichnet werden.
Bisoprolol verhindert unregelmäßigen Herzschlag (Arrhythmie) bei
Belastung und vermindert die
Arbeitslast des Herz-Kreislaufsystems. Bisoprolol führt auch zu einer
Erweiterung der Blutgefäße und
erleichtert somit den Blutfluss.
_Bisoprolol-CT_
wird angewendet zur
-
Behandlung von Herzschwäche (Herzinsuffizienz) in Kombination mit
anderen Arzneimitteln.
Unter Herzschwäche versteht man die Unfähigkeit des Herzens
ausreichend Blut zur Versorgung
des Körpers auszuwerfen, was zu Schwellungen (Ödemen) der Beine und
Kurzatmigkeit führt.
2
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _BISOPROLOL-CT_

Fachinformation

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_BISOPROLOL-CT 1,25 MG TABLETTEN _
_BISOPROLOL-CT 2,5 MG TABLETTEN _
_BISOPROLOL-CT 3,75 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Bisoprolol-CT 1,25 mg: Jede Tablette enthält 1,25 mg
Bisoprololfumarat.
Bisoprolol-CT 2,5 mg: Jede Tablette enthält 2,5 mg Bisoprololfumarat.
Bisoprolol-CT 3,75 mg: Jede Tablette enthält 3,75 mg
Bisoprololfumarat.
3.
DARREICHUNGSFORM
Bisoprolol-CT 1,25 mg: weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe
Tablette.
Bisoprolol-CT 2,5 mg: weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe
Tablette mit einer
Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tabletten können in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
Bisoprolol-CT 3,75 mg: weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe
Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
• Behandlung der stabilen chronischen Herzinsuffizienz mit
eingeschränkter systolischer
linksventrikulärer Funktion, zusätzlich zu ACE-Hemmern und Diuretika
sowie optional
Herzglykosiden (weitere Informationen siehe 5.1).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosiseinstellung muss individuell erfolgen.
Erwachsene:
Die Standardtherapie der chronischen Herzinsuffizienz besteht aus
einem ACE-Hemmer (oder
einem Angiotensin-Rezeptor-Blocker bei Unverträglichkeit gegen
ACE-Hemmer), einem
Betablocker, Diuretika und, falls geeignet, Herzglykosiden. Das
Krankheitsbild des Patienten
sollte stabil sein (ohne akute Dekompensation), wenn die Behandlung
mit Bisoprolol begonnen
wird.
Es wird empfohlen, dass der behandelnde Arzt über Erfahrungen in der
Therapie der
chronischen Herzinsuffizienz verfügt.
2
Eine vorübergehende Verschlechterung der Herzinsuffizienz, Hypotonie
oder Bradykardie
können während und nach der Titrationsphase auftreten.
Titrationsphase
Bei der Behandlung der stabilen chronischen Herzinsuffizienz mit
Bisoprolol ist eine
Titrationsphase erforderlich. Die Behandlung mit Bisoprolol muss mit
einer schrittweisen
Aufdosierung nach f