Bisoprolol Aurovitas 5 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Bisoprololi fumaras

Verfügbar ab:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

ATC-Code:

C07AB07

INN (Internationale Bezeichnung):

Bisoprololi fumaras

Dosierung:

5 mg

Darreichungsform:

Tabletki powlekane

Produktbesonderheiten:

Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990908905; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990908929; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990908899; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990908868; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990908882; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990908936; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990908943; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990908875

Berechtigungsstatus:

Bezterminowe

Gebrauchsinformation

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BISOPROLOL AUROVITAS, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
BISOPROLOL AUROVITAS, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Bisoprololi fumaras_
_ _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy niepo
żą
dane
niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1.
Co to jest Bisoprolol Aurovitas i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed przyj
ę
ciem leku Bisoprolol Aurovitas
3.
Jak przyjmowa
ć
Bisoprolol Aurovitas
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
Bisoprolol Aurovitas
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST BISOPROLOL AUROVITAS I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Bisoprolol Aurovitas nale
ż
y do grupy leków zwanych beta-adrenolitykami. Leki te chroni
ą
serce przed
zbyt intensywn
ą
czynno
ś
ci
ą
.
Bisoprolol mo
ż
e by
ć
stosowany w leczeniu DŁAWICY PIERSIOWEJ (bóle w klatce piersiowej
spowodowane
blokad
ą
t
ę
tnic, które zaopatruj
ą
mi
ę
sie
ń
sercowy) lub NADCI
ś
NIENIA T
ę
TNICZEGO (wysokie ci
ś
nienie krwi).
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED PRZYJ
ę
CIEM LEKU BISOPROLOL AUROVITAS
KIEDY NIE PRZYJMOWA
ć LEKU BISOPROLOL AUROVITAS:
•
je
ś
li pacjent ma uczulenie na bisoprololu fumaran lub na którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
•
je
ś
li u pacjenta wyst
ę
puje lub wyst
ę
pował w przeszło
ś
ci ostry,
ś
wiszcz
ą
cy oddech lub

Fachinformation

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bisoprolol Aurovitas, 5 mg, tabletki powlekane
Bisoprolol Aurovitas, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
da tabletka powlekana produktu leczniczego Bisoprolol Aurovitas 5 mg
zawiera 5 mg bisoprololu
fumaranu _(Bisoprololi fumaras), _co odpowiada 4,24 mg bisoprololu.
Ka
ż
da tabletka powlekana produktu leczniczego Bisoprolol Aurovitas 10 mg
zawiera 10 mg bisoprololu
fumaranu _(Bisoprololi fumaras), _co odpowiada 8,48 mg bisoprololu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Bisoprolol Aurovitas, 5 mg, tabletki powlekane
Okr
ą
głe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane (o
ś
rednicy 6,8 mm), barwy
ż
ółtej z wytłoczon
ą
lini
ą
podziału i znakiem "I" po jednej stronie oraz ,,11” po drugiej
stronie. Tabletk
ę
mo
ż
na podzieli
ć
na równe
dawki.
Bisoprolol Aurovitas, 10 mg, tabletki powlekane
Okr
ą
głe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane (o
ś
rednicy 8,9 mm), barwy
ż
ółtej z wytłoczon
ą
lini
ą
podziału i znakiem "I" po jednej stronie oraz ,,13” po drugiej
stronie. Tabletk
ę
mo
ż
na podzieli
ć
na równe
dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadci
ś
nienie t
ę
tnicze.
Przewlekła, stabilna dławica piersiowa.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dor o
ś
li
W obydwu wskazaniach dawka wynosi 5 mg bisoprololu fumaranu, raz na
dob
ę
. Je
ś
li to konieczne,
dawk
ę
mo
ż
na zwi
ę
kszy
ć
do 10 mg bisoprololu fumaranu, raz na dob
ę
.
Je
ś
li dost
ę
pne s
ą
tylko tabletki powlekane o mocy 10 mg to w celu rozpocz
ę
cia leczenia od małej dawki
dobowej 5 mg lub dostosowania dawki mo
ż
na je podzieli
ć
na 2 równe dawki po 5 mg bisoprololu
fumaranu.
Maksymalna zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dob
ę
.
We wszystkich przypadkach dawkowanie dostosowuje si
ę
indywidualnie, szczególnie w zale
ż
no
ś
ci od
2
t
ę
tna oraz reakcji na leczenie.
_Szczególne grupy pacjentów _
Zaburzeni