Bisoprolol-Actavis 5 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Bisoprololfumarat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

INN (Internationale Bezeichnung):

Bisoprolol fumarate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-07-03

Gebrauchsinformation

GI-713-
Bisoprolol-Actavis 5 mg Tabletten
KSt 27.09.10
Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BISOPROLOL-ACTAVIS 5 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Bisoprololhemifumarat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1.
Was ist Bisoprolol-Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Bisoprolol-Actavis beachten?
3.
Wie ist Bisoprolol-Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bisoprolol-Actavis aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST BISOPROLOL-ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Bisoprolol-Actavis ist Bisoprolol.
Bisoprolol gehört zur Arzneimittelklasse der so genannten
Betablocker. Diese Arzneimittel wirken, indem
sie die Reaktion des Körpers auf bestimmte Nervenimpulse –
insbesondere im Herzen – beeinflussen.
Auf diese Weise verlangsamt Bisoprolol die Herzfrequenz und macht das
Herz leistungsfähiger, sodass
es das Blut besser durch den Körper pumpen kann.
Eine Herzinsuffizienz tritt dann auf, wenn der Herzmuskel geschwächt
ist und nicht genug Blut pumpen
kann, um den Körper zu versorgen. Bisoprolol-Actavis wird zur
Behandlung der stabilen chronischen
Herzinsuffizienz angewendet. Es wird in Kombination mit anderen
Arzneimitteln verwendet, die zur
Behandlung dieser Erkrankung geeignet sind (wie z. B. ACE-Hemmer,
Diuretika un

Fachinformation

FI-711/712/713-09/10
Bisoprolol-Actavis Tabletten
KSt 27.09.10
Seite 1 von 11
FACHINFORMATION
BISOPROLOL-ACTAVIS 2,5 MG TABLETTEN
BISOPROLOL-ACTAVIS 5 MG TABLETTEN
BISOPROLOL-ACTAVIS 10 MG TABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Bisoprolol-Actavis 2,5 mg Tabletten
Bisoprolol-Actavis 5 mg Tabletten
Bisoprolol-Actavis 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Bisoprolol-Actavis 2,5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 2,5 mg Bisoprololhemifumarat.
Sonstiger Bestandteil: Jede Tablette enthält 68 mg
Lactose-Monohydrat.
_Bisoprolol-Actavis 5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 5 mg Bisoprololhemifumarat.
Sonstiger Bestandteil: Jede Tablette enthält 136 mg
Lactose-Monohydrat.
_Bisoprolol-Actavis 10 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 10 mg Bisoprololhemifumarat.
Sonstiger Bestandteil: Jede Tablette enthält 131 mg
Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Bisoprolol-Actavis 2,5 mg Tabletten _
Weiße, nicht überzogene längliche Tabletten mit beidseitiger
Bruchkerbe und den Prägungen „BI“ bzw.
„2.5“ neben der Bruchkerbe auf der Oberseite.
_Bisoprolol-Actavis 5 mg Tabletten _
Hellgelb gesprenkelte, runde, convexe, nicht überzogene Tabletten mit
Bruchkerbe und den Prägungen
„BI“ bzw. „5“ neben der Bruchkerbe auf der Oberseite und
glatter Unterseite.
_Bisoprolol-Actavis 10 mg Tabletten _
Beige gesprenkelte, runde, convexe, nicht überzogene Tabletten mit
Bruchkerbe und den Prägungen „BI“
bzw. „10“ neben der Bruchkerbe auf der Oberseite und glatter
Unterseite.
Die Tabletten können in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
FI-711/712/713-09/10
Bisoprolol-Actavis Tabletten
KSt 27.09.10
Seite 2 von 11
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der stabilen chronischen Herzinsuffizienz bei
eingeschränkter systolischer
Linksventrikelfunktion zusätzlich zu ACE-Hemmern und Diuretika und
gegebenenfalls mit Herzglykosiden
(weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIER