Bisoprolol 5mg BASICS

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Bisoprololfumarat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Basics GmbH (8036279)

INN (Internationale Bezeichnung):

Bisoprolol fumarate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2002-01-04

Gebrauchsinformation

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BISOPROLOL 5 MG BASICS, TABLETTEN
Für Erwachsene
WIRKSTOFF: BISOPROLOLFUMARAT (2:1)
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben  und  darf
nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese das selbe Krankheitsbild haben wie Sie.
-
Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich
beeinträchtigt  oder  Sie  Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte
Ihren Arzt oder Apotheker.
1. WAS IST BISOPROLOL 5 MG BASICS UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BISOPROLOL 5 MG
BASICS BEACHTEN?
3. WIE IST BISOPROLOL 5 MG BASICS EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST BISOPROLOL 5 MG BASICS AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. 
WAS IST BISOPROLOL 5 MG BASICS UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Bisoprolol - der Wirkstoff in BISOPROLOL 5 mg BASICS ist ein
Arzneimittel, das bei Bluthochdruck und koronarer Herzkrankheit
(chronisch stabile Angina pectoris) eingesetzt wird. Es handelt sich
um einen herzspezifischen Beta-Rezeptorenblocker.
2
2.   WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BISOPROLOL 5 MG
BASICS BEACHTEN?

BISOPROLOL 5 MG BASICS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI
-   akuter Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) oder während
einer Verschlechterung (Dekompensation) der Herzinsuffizi

Fachinformation

FACHINFORMATION
BISOPROLOL BASICS
1.
BEZEICHUNG DES ARZNEIMITTELS
BISOPROLOL 5 mg BASICS
BISOPROLOL10 mg BASICS
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZU-
SAMMENSETZUNG
1 Tablette BISOPROLOL 5 mg
BASICS enthält 5 mg Bisoprolol-
fumarat (2:1)
Sonstige Bestandteile: Laktosemo-
nohydrat 136 mg
1 Tablette BISOPROLOL 10 mg
BASICS enthält 10 mg Bisoprolol-
fumarat (2:1)
Sonstige Bestandteile: Laktosemo-
nohydrat 131 mg
Die vollständige Auflistung der sons-
tigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
BISOPROLOL 5 mg BASICS
Die Tabletten sind hellgelb marmo-
riert, rund und konvex, mit folgen-
den Identifikationsmerkmalen: über
einer Bruchkerbe BI mittig und da-
runter 5.
BISOPROLOL 10 mg BASICS
Die Tabletten sind beige marmo-
riert, rund und konvex, mit folgen-
den Identifikationsmerkmalen: über
einer Bruchkerbe BI mittig und da-
runter 10.
Die
Tabletten
können
in
zwei
gleichgroße Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Chronisch stabile Angina pectoris
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER
ANWENDUNG
Bisoprolol Tabletten sind zur oralen
Anwendung bestimmt.
Die Dosierung sollte individuell an-
gepasst werden. Es wird empfoh-
len, mit der geringst möglichen Do-
sis zu beginnen. Bei manchen Pati-
enten können 5 mg täglich ausrei-
chend sein. Die übliche Dosis be-
trägt 10 mg einmal täglich bei einer
empfohlenen maximalen Tagesdo-
sis von 20 mg.
Die
Tablette
sollte
morgens
mit
ausreichend
Flüssigkeit
(z.
B.
ei-
nem Glas Wasser) eingenommen
werden. Die Einnahme der Tablet-
ten kann ohne Nahrung erfolgen.
_Patienten mit Nierenfunktionsstö-_
_rungen _
_ _
Bei Patienten mit einer schweren
Nierenfunktionsstörung (Kreatinin -
Clearance < 20 ml/min) sollte die
Dosis von 10 mg einmal täglich
nicht überschritten werden._ _Diese
Dosis kann gegebenenfalls auf
zwei Hälften aufgeteilt werden.
_Patienten mit schweren Leberfunk-_
_tionsstörungen: _
Eine Dosisanpassung ist nicht er-
forderlich; dennoch wird eine eng-
maschige Kontrolle angeraten. Bei
Patienten mit schw