Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bisoprololfumarat (Ph.Eur.); Amlodipinbesilat
TAD Pharma GmbH (3044021)
C07FB07
Bisoprolol Fumarate (Ph. Eur.), Amlodipine besylate
Tablette
Teil 1 - Tablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 5 Milligramm; Amlodipinbesilat (24866) 13,87 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2017-01-05
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Bisomil 5 mg/5 mg Tabletten Bisomil 5 mg/10 mg Tabletten Bisomil 10 mg/5 mg Tabletten Bisomil 10 mg/10 mg Tabletten Bisoprololfumarat (Ph.Eur.)/Amlodipin (als Amlodipinbesilat) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Bisomil und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bisomil beachten? 3. Wie ist Bisomil einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bisomil aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BISOMIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bisomil enthält zwei Wirkstoffe – Bisoprolol und Amlodipin. Beide Wirkstoffe helfen, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren. Amlodipin gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die „Calciumkanalblocker“ genannt werden. Amlodipin hemmt den Einstrom von Calcium in die Blutgefäßwände, wodurch das Zusammenziehen der Blutgefäße gehemmt wird. Bisoprolol gehört zur Arzneimittelgruppe der Betablocker. Diese Arzneimittel beeinflussen die Antwort des Körpers auf einige Nervenimpulse, vor allem im Herzen. Als Folge verlangsamt Bisoprolol die Geschwindigkeit des Herzschlags und ermöglicht, dass das Herz das Blut besser durch den Körper pumpen kann. Bisomil wird angewendet zur Behandlung des hohen Blutdrucks bei erwachsenen Patienten, die bereits mit der Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bisomil 5 mg/5 mg Tabletten Bisomil 5 mg/10 mg Tabletten Bisomil 10 mg/5 mg Tabletten Bisomil 10 mg/10 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Bisomil 5 mg/5 mg Tabletten Jede Tablette enthält 5 mg Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) und 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat). Bisomil 5 mg/10 mg Tabletten Jede Tablette enthält 5 mg Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) und 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat). Bisomil 10 mg/5 mg Tabletten Jede Tablette enthält 10 mg Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) und 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat). Bisomil 10 mg/10 mg Tabletten Jede Tablette enthält 10 mg Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) und 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _5 mg/5 mg Tabletten:_ weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit abgeschrägten Kanten (Durchmesser: 6,7–7,1 mm, Höhe: 3,0–5,0 mm). _5 mg/10 mg Tabletten:_ weiße, runde, leicht bikonvexe Tabletten mit abgeschrägten Kanten und der Prägung “CS” auf einer Seite (Durchmesser: 10,0–10,2 mm, Höhe: 3,4– 5,0 mm). _10 mg/5 mg Tabletten:_ weiße, ovale, bikonvexe Tabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite (Länge: 13,0–13,3 mm, Breite: 8 mm, Höhe: 3,4–5,0 mm). Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette. _10 mg/10 mg Tabletten:_ weiße, runde, leicht bikonvexe Tabletten mit abgeschrägten Kanten und einer Bruchkerbe auf einer Seite (Durchmesser: 10,0–10,2 mm, Höhe: 3,4– 5,0 mm). Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette. 2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bisomil wird angewendet als Substitutionstherapie zur Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen, die bereits mit der gleichzeitigen Gabe von Bisoprolol und Amlodipin im selben Dosierungsbereich wie in der Kombination eingestellt sind. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosis von Bisomil ist eine Tablette täglich. Die feste Dosiskombination ist für die Initialtherapie nic Lesen Sie das vollständige Dokument