Bisolvon 8 mg comp.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Chlorhydrate de Bromhexine 8 mg

Verfügbar ab:

Opella Healthcare Belgium SA-NV

ATC-Code:

R05CB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Bromhexine Hydrochloride

Dosierung:

8 mg

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

Chlorhydrate de Bromhexine 8 mg

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Bromhexine

Produktbesonderheiten:

CTI code: 119226-02 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 119226-03 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 119226-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0139410 - Mode de livraison: Délivrance libre

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Oui

Berechtigungsdatum:

1980-03-18

Gebrauchsinformation

Notice Bisolvon Toux grasse comprimés
1
NOTICE
Notice Bisolvon Toux grasse comprimés
2
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
BISOLVON TOUX GRASSE 8 MG COMPRIMÉS
chlorhydrate de bromhexine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 4 ou 5 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1. Qu’est-ce que Bisolvon Toux grasse 8 mg comprimés et dans quel
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Bisolvon Toux grasse 8 mg comprimés ?
3. Comment prendre Bisolvon Toux grasse 8 mg comprimés ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Bisolvon Toux grasse 8 comprimés ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE BISOLVON TOUX GRASSE 8 MG COMPRIMÉS ET DANS QUEL
CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Bisolvon Toux grasse est indiqué pour les enfants à partir de 2 ans
dans le traitement des affections des
voies respiratoires avec sécrétions bronchiques visqueuses:
-
bronchite aiguë, trachéobronchite, bronchite chronique
-
maladies bronchiques et pulmonaires chroniques
-
sinusite aiguë, sinusite chronique.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien. En cas d’affection respiratoire aiguë, veuillez
consulter votre médecin si les symptômes ne
s’améliorent pa

Fachinformation

1
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Bisolvon Toux grasse 8 mg comprimés
Bisolvon Toux grasse 8 mg/5 ml sirop
Bisolvon Toux grasse
2 mg/ml solution buvable en gouttes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
–
Bisolvon Toux grasse 8 mg comprimés : un comprimé contient 8 mg de
chlorhydrate de bromhexine.
–
Bisolvon Toux grasse 8 mg/5 ml sirop : 5 ml de sirop contient 8 mg de
chlorhydrate de bromhexine.
–
Bisolvon Toux grasse 2 mg/ml solution buvable en gouttes : 1 ml de
solution buvable contient 2 mg
de chlorhydrate de bromhexine et correspond à 15 gouttes.
Excipients à effet notoire :
Bisolvon Toux grasse 2 mg/ml solution buvable en gouttes contient 0,1
g de _parahydroxybenzoate de_
_méthyle_.
Bisolvon Toux grasse 8 mg comprimés contient 74 mg de _lactose_.
Bisolvon Toux grasse 8 mg/5 ml sirop contient 2,5 g de _maltitol e_t
6,35 mg de l’_acide benzoïque (voir_
_rubrique 4.4)_.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés
Sirop
Solution buvable en gouttes
4. DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Bisolvon Toux grasse comprimés/sirop/solution buvable en gouttes est
indiqué chez les adultes, les
adolescents et les enfants à partir de 2 ans:
pour le traitement symptomatique des affections des voies
respiratoires comportant une altération de la
production ou de l'élimination du mucus :
bronchite aiguë, trachéobronchite, bronchite chronique
bronchopneumopathies chroniques obstructives, bronchiectasies
sinusite aiguë, sinusite chronique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_ADULTES ET ADOLESCENTS :_
Dose habituelle: 8 mg par prise, jusqu’à 3 x par jour; 8 mg
correspond à :

1 comprimé à 8 mg

5 ml de sirop à 8 mg/5 ml

4 ml de solution buvable en gouttes à 2 mg/ml
Chez l'adulte, la dose maximale par prise est de 32 mg; la dose
maximale journalière est de 48 mg en
début de traitement.
La dose quotidienne maximale, qui peut être nécessaire en début de
traitement