BISOL TOSSE E GOLA

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

ISPAGHULA (PSILLIO SEMI)

Verfügbar ab:

OPELLA HEALTHCARE ITALY S.R.L.

ATC-Code:

A06AC01

INN (Internationale Bezeichnung):

ISPAGHULA (PSILLIO SEMI)

Klasse:

W

Therapiebereich:

ISPAGHULA (PSILLIO SEMI)

Produktbesonderheiten:

047866013 - SCIROPPO 1 FLACONE IN VETRO DA 150 ML CON BICCHIERE DOSATORE - Autorizzato

Berechtigungsstatus:

Autorizzato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
Plantago Opella Healthcare 23,3 mg/ml sciroppo
Estratto secco di
_Plantago lanceolata_
L.,
_folium_
(piantaggine foglia)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
•
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 7
giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Plantago Opella Healthcare sciroppo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Plantago Opella Healthcare sciroppo
3.
Come prendere Plantago Opella Healthcare sciroppo
4.
Possibili effetti indesiderati
1.
Come conservare Plantago Opella Healthcare sciroppo
5.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È PLANTAGO OPELLA HEALTHCARE SCIROPPO E A COSA SERVE
Plantago Opella Healthcare sciroppo è un medicinale tradizionale di
origine vegetale utilizzato per
alleviare i sintomi di irritazioni della bocca o della gola e della
tosse secca associata.
L’impiego di questo prodotto medicinale tradizionale di origine
vegetale, per le indicazioni
terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull’esperienza di
utilizzo pluriennale.
Plantago Opella Healthcare sciroppo è indicato per adulti,
adolescenti e bambini dai 3 anni di età.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
7 giorni.
1.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PLANTAGO OPELLA HEALTHCARE SCIROPPO
NON PRENDA PLANTAGO OPELLA HEALTHCARE SCIROPPO:
•
se è allergico alla piantaggine , al mentolo o a uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
Documento reso

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Plantago Opella Healthcare 23,3 mg/ml sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml (corrispondente a 1,15 g) di sciroppo contiene 23,3 mg di
estratto (sotto forma di estratto
secco) di
_Plantago lanceolata _
L.,
_folium _
(piantaggine foglia) (DER 3-6:1).
Solvente di estrazione: acqua.
Eccipiente(i) con effetti noti
- Benzoato di sodio (E-211): 3 mg per 1 ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo
Liquido viscoso marrone
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Medicinale tradizionale di origine vegetale, utilizzato come lenitivo
per il trattamento sintomatico
delle irritazioni orali o faringee e per la tosse secca associata.
L’impiego di questo prodotto medicinale tradizionale di origine
vegetale, per le indicazioni
terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull’esperienza di
utilizzo pluriennale.
Lo sciroppo Plantago Opella Healthcare è indicato per adulti,
adolescenti e bambini dai 3 anni di
età.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adolescenti dai 12 anni di età, adulti e anziani:_
10 ml di sciroppo 3 volte al giorno
(dose singola 233 mg di estratto, dose giornaliera 699 mg di
estratto).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 14/05/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Popolazione pediatrica: _
_Bambini tra i 5 e gli 11 anni:_
10 ml di sciroppo 2-3 volte al giorno
(dose singola 233 mg di estratto, dose giornaliera 466-699 mg di
estratto).
_Bambini tra i 3 e i 4 anni:_
5 ml di sciroppo 3 volte al giorno
(dose singola 117 mg di estratto, dose giornaliera 351 mg di
estratto).
L’uso nei bambini di