BisoHEXAL plus 5/12,5

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Bisoprololfumarat (Ph.Eur.); Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

C07BB07

INN (Internationale Bezeichnung):

Bisoprolol Fumarate (Ph. Eur.), Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 5 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2005-06-07

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BISOHEXAL PLUS 5/12,5
5 mg/12,5 mg Filmtabletten
Bisoprololfumarat und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist BisoHEXAL plus und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von BisoHEXAL plus beachten?
3.
Wie ist BisoHEXAL plus einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist BisoHEXAL plus aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST BISOHEXAL PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bisoprololfumarat gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
Betarezeptorenblocker.
Bisoprololfumarat blockiert spezifische Betarezeptoren des Herzens
(Kardioselektivität) und bewirkt eine
Verminderung der Herzschlagfolge, der Kontraktionskraft des Herzens,
der Erregungsleitung von den Herzvorhöfen zu
den Herzkammern und hemmt die Aktivität von bestimmten Botenstoffen,
die den Blutdruck steigern (Reduktion der
Reninaktivität).
Hydrochlorothiazid gehört zur Arzneimittelgruppe der Diuretika
(Thiaziddiuretika) und führt zu einer vermehrten
Ausscheidung von Wasser und Elektrolyten (erhöhter Urinfluss).
Das Kombinationspräparat BisoHEXAL plus wird zur Behandlung von
Bluthochdruck angewendet (essenzielle
Hypertonie).
BisoHEXAL plus wird in Fällen verordnet, in denen sich eine
Behandlung mit den Ein

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
BISOHEXAL PLUS 5/12,5
5 mg/12,5 mg Filmtabletten
BISOHEXAL PLUS 10/25
10 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_BisoHEXAL plus 5/12,5 _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Bisoprololfumarat und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 1,7 mg Lactose (als Monohydrat).
_BisoHEXAL plus 10/25 _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Bisoprololfumarat und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 3,4 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf der einen Seite.
_5 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche
Dosen.
_10 mg/25 mg Filmtabletten _
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie
Das Kombinationspräparat BisoHEXAL plus ist bei Patienten angezeigt,
deren Blutdruck durch Bisoprolol bzw.
Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend eingestellt werden kann.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Es wird eine individuelle Dosistitration der Einzelwirkstoffe
empfohlen. Falls klinisch vertretbar, kann eine direkte
Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung
gezogen werden.
Die übliche Dosis beträgt 5 mg Bisoprolol und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid 1-mal täglich (entsprechend 1 Filmtablette
BisoHEXAL plus 5/12,5 bzw. ½ Filmtablette BisoHEXAL plus 10/25).
Bei unzureichender Blutdrucksenkung kann die Dosis auf 1-mal täglich
10 mg Bisoprolol und 25 mg
Hydrochlorothiazid (entsprechend 2 Filmtabletten BisoHEXAL plus 5/12,5
bzw. 1 Filmtablette BisoHEXAL plus
10/25) erhöht werden.
_Nierenfunktionsstörungen _
Bei Patienten mit einer leichten bis mäßigen Nierenfunktionsstörung
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