BisoHEXAL 2,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Bisoprololfumarat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

C07AB07

INN (Internationale Bezeichnung):

Bisoprolol fumarate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 2,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2009-03-20

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BISOHEXAL 2,5 MG FILMTABLETTEN
Bisoprololfumarat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist BisoHEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von BisoHEXAL beachten?
3.
Wie ist BisoHEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist BisoHEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST BISOHEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
BisoHEXAL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Betablocker bezeichnet werden. Diese Arzneimittel
schützen das Herz vor übermäßiger Aktivität.
BisoHEXAL wird angewendet zur Behandlung von:
•
Herzschwäche mit Atemnot bei Anstrengung oder mit Wassereinlagerung
im Körper. In diesem Fall wird
BisoHEXAL zusätzlich zu anderen Arzneimitteln gegen Herzschwäche
verordnet.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BISOHEXAL BEACHTEN?
BISOHEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Bisoprololfumarat oder einen der im
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
•
wenn Sie einen kardiogenen Schock erleiden (eine schwere Herzkrankheit
mit schnellem, schwachem Puls,
niedrigem Blutdruck, kaltschweißiger Haut, Schwäche und
Bewusstlosigkeit).
•
wenn Sie eine stark keuchende Atmung oder starkes Bronchialasthma
ha

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
BisoHEXAL 1,25 mg Filmtabletten
BisoHEXAL 2,5 mg Filmtabletten
BisoHEXAL 3,75 mg Filmtabletten
BisoHEXAL 7,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_BisoHEXAL 1,25 mg _
Jede Filmtablette enthält 1,25 mg Bisoprololfumarat.
_BisoHEXAL 2,5 mg _
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Bisoprololfumarat.
_BisoHEXAL 3,75 mg _
Jede Filmtablette enthält 3,75 mg Bisoprololfumarat.
_BisoHEXAL 7,5 mg _
Jede Filmtablette enthält 7,5 mg Bisoprololfumarat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
_BisoHEXAL 1,25 mg/ -2,5 mg/ -3,75 mg _
Jede Filmtablette enthält 1,2 mg Lactose (als Monohydrat).
_BisoHEXAL 7,5 mg _
Jede Filmtablette enthält 1,7 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_BisoHEXAL 1,25 mg _
Weiße, runde Filmtablette mit der Prägung „BIS 1,25” auf einer
Seite.
_BisoHEXAL 2,5 mg _
Weiße, runde Filmtablette mit Bruchkerbe und der Prägung „BIS
2,5“ auf einer Seite.
Die Filmtablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
_BisoHEXAL 3,75 mg _
Gelb-weiße, runde Filmtablette mit Bruchkerbe und der Prägung „BIS
3,75“ auf einer Seite.
Die Filmtablette kann in drei gleiche Dosen geteilt werden.
_BisoHEXAL 7,5 mg _
Gelbe, runde Filmtablette mit Bruchkerbe und der Prägung „BIS
7,5“ auf einer Seite.
Die Filmtablette kann in drei gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der stabilen chronischen Herzinsuffizienz mit
eingeschränkter systolischer linksventrikulärer Funktion,
zusätzlich zu ACE-Hemmern und Diuretika sowie optional Herzglykosiden
(Für weitere Informationen siehe
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Stabile chronische Herzinsuffizienz (CHF)
Die Standardtherapie der chronischen Herzinsuffizienz besteht aus
einem ACE-Hemmer (oder einem Angiotensin-
Rezeptor-Blocker bei Unverträglichkeit gegenüber ACE-Hemmern), einem
Betablocker, Diuretika und falls geeig