Birke aar 300 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
07-05-2008
Fachinformation Fachinformation (SPC)
07-05-2008

Wirkstoff:

Birkenblätter, TE mit Wasser

Verfügbar ab:

aar pharma GmbH & Co.KG (3336947)

INN (Internationale Bezeichnung):

Birch leaves, TE with water

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Birkenblätter, TE mit Wasser (05919) 300 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1999-05-22

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION
BIRKE AAR 300MG
WIRKSTOFF: BIRKENBLÄTTER TROCKENEXTRAKT
ZUSAMMENSETZUNG:
1 überzogene Tablette enthält:
Trockenextrakt aus Birkenblättern (4-8:1)
300 mg
Auszugsmittel: Wasser
Sonstige Bestandteile:
Calciumcarbonat (E 170), Eisen(III)-oxid (E 172), Magnesiumstearat,
Celluloseacetatphthalat, Carmelose-Natrium, Talkum, Triacetin,
Arabisches Gummi,
Carnaubawachs, Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid,
Kartoffelstärke,
Sucrose, Eisen(III)-hydroxid-oxid (E 172).
DARREICHUNGSFORM:
Originalpackung mit 40 überzogenen Tabletten (N1),
Originalpackung mit 120 überzogenen Tabletten (N2),
Originalpackung mit 200 überzogenen Tabletten (N3).
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE:
Pflanzliches Arzneimittel zur Durchspülung der Harnwege.
PHARMAZEUTISCHER HERSTELLER UND UNTERNEHMER:
aar pharma
GmbH & Co. KG
Alleestr. 11
42853 Remscheid
ANWENDUNGSGEBIETE:
Zur Durchspülung bei bakteriellen und entzündlichen Erkrankungen der
ableitenden
Harnwege.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BIRKE AAR 300 MG BEACHTEN?
Wann dürfen Sie Birke aar 300 mg nicht anwenden?
Birke aar 300 mg darf nicht angewendet werden bei bekannter
Überempfindlichkeit gegen
Birke ode einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
Keine Durchspülungsbehandlung bei Wassereinlagerungen (Ödemen)
infolge
eingeschränkter Herz- oder Nierentätigkeit.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Birke aar 300 mg ist
erforderlich:
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARNHINWEISE.
Bei Blut im Urin, bei Fieber oder bei Anhalten der Beschwerden über 5
Tage sollte ein Arzt
aufgesucht werden.
Birke aar 300mg soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in
Schwangerschaft und
Stillzeit nicht angewendet werden.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine
ausreichenden Unter-
suchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht
angewendet werden.
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER BESTIMMTE SONSTIGE BESTANDTEILE VON BIRKE
AAR 300 MG:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Sucrose. Bitte nehmen Sie
Birke aar 300 
                                
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Fachinformation

                                F A C H I N F O R M A T I O N
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Birke aar 300mg
Wirkstoff:
Birkenblätter Trockenextrakt
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
apothekenpflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Pflanzliches Arzneimittel zur Durchspülung der Harnwege.
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME/R BESTANDTEIL/E
1 überzogene Tablette enthält:
Trockenextrakt aus Birkenblättern (4 - 8 : 1),
Auszugsmittel: Wasser
300mg
3.3 SONSTIGE/R BESTANDTEIL/E
Calciumcarbonat (E 170), Eisen(III)-oxid (E 172), Magnesiumstearat,
Celluloseacetatphthalat, Carmellose-Natrium, Talkum, Triacetin,
Arabisches Gummi,
Carnaubawachs, Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid,
Kartoffelstärke,
Sucrose, Eisen(III)-hydroxid-oxid (E 172).
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Durchspülung bei bakteriellen und entzündlichen Erkrankungen der
ableitenden
Harnwege.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anzuwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Birke oder
einen der
sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
Keine Durchspülungstherapie bei Ödemen infolge eingeschränkter Herz
- oder
Nierentätigkeit.
6. NEBENWIRKUNGEN
Es können Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall)
oder
Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Hautrötung,
Schwellung, Juckreiz)
auftreten.
Die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht
abschätzbar.
7. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Bisher keine bekannt.
8. VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARNHINWEISE
In der Packungsbeilage wird der Patient auf Folgendes hingewiesen:
Bei Blut im Urin, bei Fieber oder bei Anhalten der Beschwerden über 5
Tage sollte
ein Arzt aufgesucht werden.
Birke aar 300mg sollte wegen nicht ausreichender Untersuchungen in
Schwangerschaft und Stillzeit nicht anwendet werden.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine
ausreichenden
Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht
angewendet
werden.
Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, der
seltenen hereditären
Galact
                                
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