BiPreterax N forte 10 mg/2,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Verfügbar ab:

Les Laboratoires Servier (3259537)

Dosierung:

10 mg/2,5 mg

Darreichungsform:

Filmtablette

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2023-08-03

Gebrauchsinformation

1
_ _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BIPRETERAX N FORTE 10 MG/2,5 MG FILMTABLETTEN
Perindopril-Arginin/Indapamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist BiPreterax N forte und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von BiPreterax N forte beachten?
3.
Wie ist BiPreterax N forte einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist BiPreterax N forte aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BIPRETERAX N FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
BiPreterax N forte ist eine Kombination von zwei Wirkstoffen,
Perindopril und Indapamid. Es ist ein
blutdrucksenkendes Arzneimittel und wird zur Therapie von
Bluthochdruck (Hypertonie) angewendet.
BiPreterax N forte wird Patienten verschrieben, die bereits
Perindopril 10 mg und Indapamid 2,5 mg
als einzelne Tabletten erhalten. Diese Patienten können stattdessen
eine Tablette BiPreterax N forte
erhalten, welche beide Wirkstoffe enthält.
Perindopril gehört zu der Arzneimittelklasse der sogenannten
ACE-Hemmer. Diese erweitern die
Blutgefäße. Das erleichtert es dem Herzen, Blut durch die Gefäße
zu pumpen.
Indapamid ist ein entwässerndes Arzneimittel (Diuretikum). Diuretika
erhöhen die durch die Nieren
hergestellte Harnmenge. Indapamid unterscheidet sich jedoch insofern
von den anderen Diuretika,
we

Fachinformation

1
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BiPreterax N forte 10 mg/2,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 6,79 mg Perindopril entsprechend 10 mg
Perindopril-Arginin und 2,5 mg
Indapamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde Filmtablette mit einem Durchmesser von 8 mm und einem
Krümmungsradius von
11 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
BiPreterax N forte 10 mg/2,5 mg ist indiziert als
Substitutionstherapie für die Behandlung der
essenziellen Hypertonie bei Patienten, deren Blutdruck durch die
gleichzeitige Gabe von Perindopril
und Indapamid in entsprechender Dosis bereits kontrolliert wird.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die übliche Dosierung beträgt eine BiPreterax N forte 10 mg/2,5 mg
Tablette pro Tag als Einzeldosis,
vorzugsweise morgens und vor einer Mahlzeit.
Spezielle Patientengruppen
_Ältere Patienten (siehe Abschnitt 4.4)_
Bei älteren Patienten muss das Plasmakreatinin in Abhängigkeit von
Alter, Gewicht und Geschlecht
angepasst werden.
Ältere Patienten können bei normaler Nierenfunktion und unter
Berücksichtigung der
Blutdrucksenkung behandelt werden.
_Eingeschränkte Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.4) _
Bei schwerer und mäßiger Nierenfunktionsstörung
(Kreatinin-Clearance unter 60 ml/min) ist die
Behandlung kontraindiziert.
Zur normalen ärztlichen Praxis gehört eine regelmäßige Kreatinin-
und Kaliumkontrolle.
_Eingeschränkte Leberfunktion (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.2) _
Bei schwerer Leberfunktionsstörung ist die Behandlung
kontraindiziert.
Bei Patienten mit einer mäßigen Leberfunktionsstörung ist keine
Dosisanpassung nötig.
3
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von BiPreterax N forte 10 mg/2,5 mg
bei Kindern und Jugendlichen
ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vo