Biperiden-TEVA 5 mg/1ml Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Biperidenlactat

Verfügbar ab:

TEVA Generics GmbH (3101055)

INN (Internationale Bezeichnung):

Biperidenlactat

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Biperidenlactat (07081) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Infusion intravenös; Injektion intravenös; Injektion intramuskulär

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1992-01-17

Fachinformation

OBFM69FEA0F601C5BD03
Seite 1/8
FACHINFORMATION
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Biperiden-TEVA
®
5 mg / 1 ml Injektionslösung
Wirkstoff: Biperidenlactat
2.
Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht
Verschreibungspflichtig
3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
3.1.
Stoff- oder Indikationsgruppe
Anticholinergikum, Antiparkinsonmittel
3.2.
Arzneilich wirksamer Bestandteil
1 Ampulle zu 1 ml Injektionslösung enthält 5 mg Biperidenlactat,
entsprechend
3,88 mg Biperiden
3.3.
Sonstige Bestandteile
Natriumlactat, Wasser für Injektionszwecke
4.
Anwendungsgebiete
-
Parkinson Syndrome, insbesondere Rigor und Tremor
-
medikamentös bedingte extrapyramidale Symptome
-
Nikotinvergiftung
_ _
_Hinweis: _
_ _
Die Injektionslösung ist insbesondere geeignet, wenn ein rascher
Wirkungseintritt
erforderlich ist, oder zur einleitenden Therapie in schweren Fällen
von Parkinsonismus.
5.
Gegenanzeigen
Biperiden-TEVA
®
5 mg / 1 ml Injektionslösung darf nicht angewendet werden bei:
-
bestehender Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff (oder einem
der
anderen enthaltenen Bestandteile)
-
unbehandeltem Engwinkelglaukom
-
mechanischen Stenosen im Magen-Darm-Kanal
-
Megakolon
-
Ileus.
Biperiden-TEVA
®
5 mg / 1 ml Injektionslösung darf nur unter besonderer Vorsicht
angewendet werden bei:
-
Prostataadenom mit Restharnbildung
-
Harnverhaltung
-
Myasthenia gravis
OBFM69FEA0F601C5BD03
Seite 2/8
-
Erkrankungen, die zu bedrohlichen Tachykardien führen können
-
Schwangerschaft (s. Hinweise unten).
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit:
Biperiden-TEVA
®
5 mg / 1 ml Injektionslösung sollte während der Schwangerschaft nur
nach
sorgfältiger
Nutzen-Risiko-Abschätzung
angewendet
werden,
weil
keine
Erfahrungen mit der Anwendung in der Schwangerschaft vorliegen.
Anticholinergika
können
die
Laktation
hemmen.
Biperiden-TEVA
®
5
mg
/
1 ml
Injektionslösung
geht
in
die
Muttermilch
über,
gleiche
Konzentrationen
wie
im
mütterlichen Plasma können erreicht werden. Daher sollte
Biperiden-TEVA
®
5 mg / 1
ml Injektionslösung in der Stillzei