Biperiden-neuraxpharm

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Biperidenlactat

Verfügbar ab:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC-Code:

N04AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Biperidenlactat

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Biperidenlactat (07081) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intramuskulär; Infusion intravenös; Injektion intravenös

Produktbesonderheiten:

PZN :03831428 Darreichung : Injektionslösung Menge : 5x1 ml

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1989-12-01

Gebrauchsinformation

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION BIPERIDEN-NEURAXPHARM (INJEKTIONSLÖSUNG)
Version:
Stand: 09/2015
Seite 1 von 9
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BIPERIDEN-NEURAXPHARM
®
Injektionslösung 5 mg/ml
Wirkstoff: Biperidenlactat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
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DIESES
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INFORMATIONEN.
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Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
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nochmals lesen.
•
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Biperiden-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Biperiden-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Biperiden-neuraxpharm anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Biperiden-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BIPERIDEN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Biperiden-neuraxpharm ist ein sogenanntes „Anticholinergikum“, ein
Arzneimittel zur
Behandlung der Parkinson-Krankheit.
Biperiden-neuraxpharm
beeinflusst
Erkrankungen,
die
durch
eine
Störung
der
Erregungsübertragung zwischen den Nerven und der Muskulatur
hervorgerufen werden.
Dadurch kann es zu Störungen im Bewegungsablauf (z. B. Probleme beim
Gehen und
Zittern der Hände) kommen.
Hierzu
zählen
die
Parkinson-Krankheit
und
durch
bestimmte
Arzneimittel
(insbesondere
Neuroleptika
-
Arzneimittel
zur
Behandlung
von
psychischen
Erkrankungen) ausgelöste Beschwerden.
Biperiden-neuraxpharm
wird
auch
für
die
Behandlung
von
Nikotinvergiftung
und
Vergiftungen durch organische Ph

Fachinformation

TEXT FACHINFORMATION BIPERIDEN-NEURAXPHARM (INJEKTIONSLÖSUNG)
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Stand: 09/2015
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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Biperiden-neuraxpharm
Injektionslösung 5 mg/ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Biperidenlactat
1 Ampulle zu 1 ml Injektionslösung enthält 5 mg Biperidenlactat,
entsprechend 3,88 mg
Biperiden.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium-(RS)-lactat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, farblose Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Alle Formen des Parkinsonismus
-
Medikamentös bedingte extrapyramidale Symptome wie exzitomotorische
Phänomene,
Parkinsonoid, Akinesie, Rigidität, Akathisie, akute Dystonien
-
Nikotinvergiftung
-
Vergiftung durch organische Phosphorverbindungen
_Hinweis _
Die
Injektionslösung
ist
insbesondere
geeignet,
wenn
ein
rascher
Wirkungseintritt
erforderlich ist, oder zur einleitenden Therapie in schweren Fällen
von Parkinsonismus.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dieses Arzneimittel muss individuell dosiert werden.
DOSIERUNG
_Erwachsene _
Parkinson-Syndrom
Zu Beginn einer Behandlung und in schweren Fällen können 10 - 20 mg
Biperidenlactat
(entsprechend 2 - 4 ml Injektionslösung) auf mehrere Einzelgaben
über den Tag verteilt,
intramuskulär oder langsam intravenös injiziert werden.
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Medikamentös bedingte extrapyramidale Symptome
2,5 - 5 mg Biperidenlactat (entsprechend 0,5 - 1 ml Injektionslösung)
werden als Einzeldosis
intramuskulär oder langsam intravenös injiziert. Im Bedarfsfall kann
die gleiche Dosis nach
30
Minuten
wiederholt
injiziert
werden.
Die
Tageshöchstdosis
beträgt
10
-
20
mg
Biperidenlactat (entsprechend 2 - 4 ml Injektionslösung).
Nikotinvergiftung
5 - 10 mg Biperidenlactat (entsprechend 1 - 2 ml Injektionslösung)
werden intramuskulär
injiziert. In Notfällen ist die intravenöse Injekti