Land: Republik Moldau
Sprache: Rumänisch
Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ceftriaxonum
Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
J01DD04
Ceftriaxonum
1 g
pulbere pentru soluţie injectabilă
N1
cu prescripție
Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polonia
2019-03-05
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT BIOTRAXON 1 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ BIOTRAXON 2 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ _Ceftriaxonă _ _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Biotraxon şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Biotraxon 3. Cum să utilizaţi Biotraxon 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Biotraxon 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii suplimentare 1. CE ESTE BIOTRAXON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Biotraxon este un antibiotic care se administrează adulţilor şi copiilor (inclusiv nou- născuţilor). Acesta acţionează prin distrugerea bacteriei care determină apariţia infecţiei. Acest medicament aparţine unui grup de medicamente denumite cefalosporine. Biotraxon este indicat pentru tratamentul infecţiilor • ale creierului (meningită); • ale plămânilor; • ale urechii medii; • de la nivelul abdomenului sau peretelui abdominal (peritonită); • ale tractului urinar şi rinichilor; • ale oaselor şi articulaţiilor; • ale pielii şi ţesuturilor moi; • din sânge; • de la nivelul inimii. Acesta poate fi administrat: • pentru tratamentul anumitor infecţii cu transmitere sexuală (gonoree şi sifilis); • pentru tratamentul pacienţilor cu u Lesen Sie das vollständige Dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Biotraxon 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă Biotraxon 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 flacon conţine conţine ceftriaxonă sodică, echivalent cu 1 g sau 2 g ceftriaxonă ( _Ceftriaxonum_ ). Excipienţi cu efect cunoscut: sodiu. 1 g produs conţine 83 mg sodiu (3,6 mmol) Pentru o listă completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Biotraxon 1 g Pulbere pentru soluţie injectabilă Biotraxon 2 g Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă. Pulbere cristalină de culoare albă sau slab gălbuie, ușor higroscopică. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Biotraxon este indicat în tratamentul următoarelor infecţii la adulţi şi copii, inclusiv nou- născuţi la termen (de la naştere): - meningită bacteriană; - pneumonie comunitară; - pneumonie nozocomială (intraspitalicească); - otită medie acută; - infecţii intraabdominale; - infecţii complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrite); - infecţii ale oaselor şi articulaţiilor; - infecţii complicate ale pielii şi ţesuturilor moi; - gonoree; - sifilis; - endocardită bacteriană. Biotraxon poate fi utilizat: - pentru tratamentul exacerbărilor acute ale bolii pulmonare obstructive cronice la adulţi; - pentru tratamentul boreliozei Lyme diseminate [stadii precoce (stadiul II) şi avansate ale bolii (stadiul III)] la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţi cu vârsta peste 15 zile; - pentru profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate intervenţiilor chirurgicale; - în controlul neutropeniei la pacienţii cu febră, care este suspectată a fi determinată de o infecţie bacteriană; - pentru tratamentul pacienţilor cu bacteriemie asociată cu, sau care se suspectează a fi asociată cu oricare dintre infecţiile enumerate mai sus. Biotraxon trebuie administrat în asociere cu alţi agenţi antibacterieni atunci când bacteriile în cauză nu Lesen Sie das vollständige Dokument