Biotin Merz 10 mg Tabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

biotinum

Verfügbar ab:

Merz Pharma (Schweiz) AG

ATC-Code:

A11HA05

INN (Internationale Bezeichnung):

biotinum

Darreichungsform:

Tabletten

Zusammensetzung:

biotinum 10.0 mg, lactosum monohydricum 80.0 mg, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, povidonum K 30, magnesii stearas, pro compresso.

Klasse:

D

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Prophylaxe und Therapie von Biotin-Mangelzuständen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2021-08-05

Gebrauchsinformation

Biotin Merz® 10 mg
Merz Pharma (Schweiz) AG
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Biotin Merz 10 mg wurden von
Swissmedic nur summarisch
geprüft. Die Zulassung von Biotin Merz 10 mg stützt sich auf Biotin
10 mg, Aenova, mit Stand der
Information vom Juli 2019, welches denselben/dieselben Wirkstoff(e)
enthält und in Deutschland
zugelassen ist.
Was ist Biotin Merz 10 mg und wann wird es angewendet?
Biotin Merz 10 mg ist ein Vitaminpräparat zur Vorbeugung und
Behandlung eines Biotin-Mangels.
Was sollte dazu beachtet werden?
Das in der Nahrung weit verbreitete Biotin kommt sowohl an Protein
gebunden (Lebensmittel tierischer
Herkunft), als auch in freier Form vor. Der Tagesbedarf beim Menschen
kann nur geschätzt werden. Die
bei durchschnittlichen Kostgewohnheiten aufgenommene Menge von 50 μg
bis 200 μg pro Tag wird als
ausreichend betrachtet. Selbst hohe Einzeldosen von Biotin lösten
keine pharmakologischen Wirkungen
aus.
Mangelerscheinungen treten beim Menschen normalerweise nicht auf. Nur
durch die längere Einnahme
sehr grosser Mengen von rohem Eiweiss sowie bei Dialysepatienten kann
eine Mangelerkrankung, der
sogenannte Eier-Eiweissschaden, ausgelöst werden. Darüber hinaus ist
beim sehr seltenen Biotin-
abhängigen, multiplen Carboxylasemangel der Biotinbedarf aufgrund
eines genetischen Defektes erhöht.
Wann darf Biotin Merz 10 mg nicht eingenommen werden?
Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Biotin oder einen der
sonstigen Bestandteile von Biotin
Merz 10 mg sind.
Wann ist bei der Einnahme von Biotin Merz 10 mg Vorsicht geboten?
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Biotin Merz 10 mg nur unter
bestimmten Bedingungen und
nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu
bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn
diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Bitte nehmen Sie Biotin Merz 10 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem
Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist,
dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Das in rohem Eiereiweiss enthaltene Avidin kann mit Biotin einen nicht
r

Fachinformation

Biotin Merz® 10 mg
Merz Pharma (Schweiz) AG
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Biotin Merz 10 mg wurden von
Swissmedic nur summarisch
geprüft. Die Zulassung von Biotin Merz 10 mg stützt sich auf Biotin
10 mg, Aenova, mit Stand der
Information vom Juli 2019, welches denselben/dieselben Wirkstoff(e)
enthält und in Deutschland
zugelassen ist.
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Biotin.
Hilfsstoffe
1 Tablette enthält:
Lactose-Monohydrat 80 mg, Mikrokristalline Cellulose, Povidon K 30,
Magnesiumstearat, Crospovidon.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Tablette enthält: Biotin 10 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Prophylaxe und Therapie von Biotin-Mangelzuständen.
Dosierung/Anwendung
Täglich 1 Tablette Biotin Merz 10 mg (entsprechend 10 mg Biotin).
Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem Gehalt an
Biotin zur Verfügung.
Die Einnahme erfolgt mit ausreichend Flüssigkeit.
Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung.
Kontraindikationen
Biotin Merz 10 mg darf nicht angewendet werden bei Allergie gegen
einen der Bestandteile.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz,
völligem Lactase-mangel oder Glucose-
Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Auswirkung auf klinische Laboruntersuchungen:
Biotin kann Auswirkungen auf Laboruntersuchungen haben, die auf einer
Wechselwirkung zwischen
Biotin und Streptavidin beruhen und die in Abhängigkeit von der
Untersuchungsmethode entweder zu
falsch erniedrigten oder falsch erhöhten Untersuchungsergebnissen
führen können. Das Risiko von
Auswirkungen ist bei Kindern und Patienten mit Niereninsuffizienz
erhöht und steigt mit höheren
Dosen. Bei der Interpretation der Ergebnisse der Laboruntersuchungen
muss eine mögliche Auswirkung
des Biotins berücksichtigt werden, insbesondere wenn eine
Unstimmigkeit mit dem klinischen Bild
beobachtet wird (z.B. Ergebnisse von Schilddrüsenuntersuchungen, die
scheinbar auf Morbus Basedow
hinweisen, bei asymptomati