Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Biotin
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)
A11HA05
biotin
Tablette
Teil 1 - Tablette; Biotin (00901) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2001-08-14
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BIOTIN HEUMANN 5 MG TABLETTEN Biotin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EIN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Biotin Heumann und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Biotin Heumann beachten? 3. Wie ist Biotin Heumann einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Biotin Heumann aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BIOTIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Biotin Heumann ist ein Vitamin-Präparat. BIOTIN HEUMANN WIRD ANGEWENDET - zur Vorbeugung und Behandlung eines Biotin-Mangels (zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend), - zur Behandlung eines Biotin-Mangels beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylase-Mangel. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BIOTIN HEUMANN BEACHTEN? BIOTIN HEUMANN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Biotin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Biotin Heumann einnehmen. Biotin Heumann enthält 5 mg Biotin pro Tablette. Wenn Sie sich einer Laboruntersuchung unterziehen, müssen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mitteilen, da Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS BIOTIN HEUMANN 5 MG TABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette enthält 5 mg Biotin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 77,5 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße bis fast weiße, runde, gewölbte Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Prophylaxe und Therapie von Biotin-Mangelzuständen (zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend), - Therapie von Biotin-Mangelzuständen beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylase-Mangel. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Täglich 1 Tablette Biotin Heumann (entspr. 5 mg Biotin). Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend. Zur Therapie des multiplen Carboxylase-Mangels Täglich 1 - 2 Tabletten Biotin Heumann (entspr. 5 - 10 mg Biotin). Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem Gehalt an Biotin zur Verfügung. ART DER ANWENDUNG Die Einnahme erfolgt mit ausreichend Flüssigkeit (ca. 1 Glas Wasser). Die Dauer der Einnahme ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Auswirkung auf klinische Laboruntersuchungen Biotin kann Auswirkungen auf Laboruntersuchungen haben, die auf einer Wechselwirkung zwischen Biotin und Streptavidin beruhen und die in Abhängigkeit von der Untersuchungsmethode entweder zu falsch erniedrigten oder falsch erhöhten Untersuchungsergebnissen führen können. Das Risiko von Auswirkungen ist bei Kindern und Patienten mit Niereninsuffizienz erhöht und steigt mit höheren Dosen. Bei der Interpretation der Ergebnisse der Laboruntersuchungen muss eine mögliche Auswirkung des Biotins berücksichtigt werden, insbesondere wenn eine Unstimmigkeit mit dem klinischen Bild beobachtet wird (z. B Lesen Sie das vollständige Dokument