Biosedon

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Passionsblumenkraut; Baldrianwurzel, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben); Hopfenzapfen, TE mit Wasser

Verfügbar ab:

MIT Gesundheit GmbH (3350002)

ATC-Code:

N05CP50

INN (Internationale Bezeichnung):

Passion flower herb, Valerian root, TE with Methanol/Methanol-water (%), hop cones, TE with water

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - überzogene Tablette; Passionsblumenkraut (03038) 200 Milligramm; Baldrianwurzel, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben) (01260) 56,25 Milligramm; Hopfenzapfen, TE mit Wasser (01089) 13,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2003-10-29

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BIOSEDON
®
Überzogene Tabletten
Wirkstoffe: Passionsblumenkraut-Pulver, Baldrianwurzel-Trockenextrakt,
Hopfenzapfen-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
−
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Biosedon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Biosedon beachten?
3.
Wie ist Biosedon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Biosedon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BIOSEDON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Biosedon ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
BIOSEDON WIRD EINGENOMMEN BEI:
Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BIOSEDON BEACHTEN?
BIOSEDON DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Biosedon
einnehmen.
Falls die Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich
verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall
einen Arzt aufsuchen.
KINDER
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine
ausreichenden Untersuchungen vor. D

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BIOSEDON
®
Überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält:
200,00 mg Passionsblumenkraut-Pulver
56,25 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzeln (4-5:1)
Auszugsmittel: Methanol 45 % (m/m)
13,50 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen (5,5-6,5:1)
Auszugsmittel: Wasser
Enthält Sucrose, Glucose und Macrogolglycerolhydroxystearat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Unruhezustände und nervös bedingte Einschlafstörungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zur Behandlung von Unruhezuständen nehmen Erwachsene und
Heranwachsende ab 12 Jahren bis zu
3 mal täglich 3 überzogene Tabletten ein.
Zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen nehmen
Erwachsene und Heranwachsende
ab 12 Jahren ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen 3 überzogene
Tabletten ein.
Die maximale Tagesdosis beträgt 9 überzogene Tabletten.
Dauer der Anwendung
Die Anwendungsdauer dieses Arzneimittels ist nicht prinzipiell
begrenzt.
In der Packungsbeilage wird der Patient auf den Warnhinweis unter
„Vorsichtsmaßnahmen“
hingewiesen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
In der Packungsbeilage wird der Patient darauf hingewiesen, dass auf
jeden Fall ein Arzt aufgesucht
werden muss, falls die Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder
sich verschlimmern.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine
ausreichenden Untersuchungen vor.
Daher wird eine Einnahme für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Das Arzneimittel enthält Saccharose und Glucose. Patienten mit der
seltenen hereditären Fructose-
Intoleranz,
Glucose-Galactose-Malabsorption
oder
Saccharase-Isomaltase-Mangel
sollten
das
Arzneimittel nicht einnehmen.
Macrog