Biogelat Biotin 5mg Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BIOTIN

Verfügbar ab:

Kwizda Pharma GmbH

ATC-Code:

A11HA05

INN (Internationale Bezeichnung):

BIOTIN

Einheiten im Paket:

40 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Biotin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2008-02-22

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Biogelat Biotin 5 mg Tabletten
Wirkstoff: Biotin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist
Biogelat Biotin 5 mg
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
Biogelat Biotin 5 mg
beachten?
3.
Wie ist
Biogelat
Biotin 5 mg
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
Biogelat Biotin 5 mg
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Biogelat Biotin 5 mg und wofür wird es angewendet?
Biogelat Biotin 5 mg
ist ein Vitaminpräparat.
Biotin, auch als Vitamin B
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oder Vitamin H bezeichnet, ist ein wasserlösliches Vitamin und
gehört zu den
Vitaminen der B-Gruppe. Dieses Vitamin kann in der Darmflora gebildet
und zusätzlich über die Nahrung
aufgenommen werden. Es kommt im menschlichen Körper in verschiedenen
Organen und Geweben vor.
Biotin spielt eine wichtige Rolle bei Stoffwechselprozessen
(Kohlehydrat-, Fett- und Eiweißstoffwechsel).
Biogelat
Biotin 5 mg
wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung eines Biotin-Mangels
(zur
Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend), sowie
zur Behandlung eines Biotin-
Mangels beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen
Carboxylasemangel (eine Erbkrankheit, bei der ein
Enzy

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Biogelat_
_ _
_ Biotin 5 mg - _ Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
5 mg Biotin
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 80,29 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Runde, weiße bis fast weiße Tablette mit Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Zur Prophylaxe und Therapie von Biotin - Mangelzuständen.

Therapie von Biotin-Mangelzuständen beim sehr seltenen
Biotin-abhängigen, multiplen
Carboxylasemangel.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Täglich 1/2-1 Tablette mit ausreichend Flüssigkeit einnehmen.
Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg pro Tag ausreichend.
Zur Therapie des multiplen Carboxylasemangels: täglich 1 bis 2
Tabletten.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen, unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung.
_Kinder und Jugendliche_
Zu Kindern und Jugendlichen liegen keine Daten vor.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
3
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Auswirkung auf klinische Laboruntersuchungen
Biotin kann Auswirkungen auf Laboruntersuchunqen haben, die auf einer
Wechselwirkung zwischen
Biotin und Streptavidin beruhen und die in Abhängigkeit von der
Untersuchungsmethode entweder
zu falsch erniedrigten oder falsch erhöhten Untersuchungsergebnissen
führen können. Das Risiko
von Auswirkungen ist bei Kindern und Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion erhöht und
steigt mit höheren Dosen. Bei der Interpretation der Ergebnisse der
Laboruntersuchungen muss eine
mögliche Auswirkung des Biotins berücksichtigt werden, insbesondere
wenn eine Unstimmigkeit
mit dem klinischen Bild beobachtet wird (