Biofanal

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Nystatin

Verfügbar ab:

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH - Geschäftsanschrift - (3012937)

ATC-Code:

A07AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

nystatin

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Nystatin [phone] Internationale Einheit

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2004-05-17

Gebrauchsinformation

Seite 1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BIOFANAL
_®_
500 000 I.E.
Filmtabletten
Wirkstoff: Nystatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Biofanal

, Filmtabletten, und wofür werden sie angewendet?_ _
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Biofanal

, Filmtabletten, beachten?
3.
Wie sind Biofanal

, Filmtabletten, einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Biofanal

, Filmtabletten, aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Seite 2
1.
WAS SIND BIOFANAL, FILMTABLETTEN, UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Biofanal, Filmtabletten, sind ein spezifisch gegen Hefepilze (Candida
albicans und
andere Candida-Arten) wirkendes Mittel zur Behandlung von
Hefepilz-Infektionen im
Magen-Darm-Bereich.
Biofanal, Filmtabletten, werden angewendet zur topischen intestinalen
Behandlung
nachgewiesener Nystatin-empfindlicher Hefepilzinfektionen,
insbesondere als Folge
einer Therapie mit Antibiotika, Zytostatika oder Kortikoiden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BIOFANAL, FILMTABLETTEN,
BEACHTEN?
BIOFANAL, FILMTABLETTEN, DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN
- wenn Sie allergisch gegen Nystatin bzw. einen verwandten Wirkstoff
(

Fachinformation

Seite 1
____________________________________________________________
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
_____________________________________________________________________
PFLEGER BIOFANAL
®
500 000 I.E. Filmtabletten
_____________________________________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BIOFANAL
 500 000 I.E. Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 500 000 I.E. Nystatin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Bräunlich-rote, runde (Durchmesser 11 mm), bikonvexe Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
topischen
intestinalen
Behandlung
nachgewiesener
Nystatin-empfindlicher
Hefepilzinfektionen, insbesondere als Folge einer Therapie mit
Antibiotika, Zytostatika
oder Kortikoiden.
_Hinweise _
_ _
Da
Nystatin
bei
oraler
Anwendung
praktisch
nicht
absorbiert
wird,
werden
die
Filmtabletten ausschließlich zur Sanierung des Magen-Darm-Kanals bei
Hefe-Infektionen
(Candida albicans und verwandte Hefearten) angewendet.
Zur Behandlung von Systemmykosen sind orale Nystatin-Zubereitungen
nicht geeignet.
Bei der Behandlung von Hefepilz-Infektionen müssen sämtliche
Hefepilzherde auf der
Haut und den Schleimhäuten beseitigt werden, um Rückfälle, die von
unbehandelten
Hefepilzherden ausgehen, zu vermeiden.
Es wird empfohlen, mittels einer Kultur, eines Nativpräparates (mit
Zugabe von KOH),
oder anderer Maßnahmen die Diagnose einer Candidiasis der Haut zu
verifizieren bzw.
bei Nichtansprechen die Behandlung zu überprüfen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Kinder ab 6 Jahren und Erwachsene
Soweit nicht anders verordnet, 3-mal täglich 1-2 Filmtabletten.
Während
2
Wochen
nach
dem
Essen
unzerkaut
mit
etwas
Flüssigkeit
einnehmen,
mindestens noch 2 Tage über das Abklingen der Symptome hinaus.
Kinder unter 6 Jahren
Biofanal, Filmtabletten, sind aufgrund der Gefahr des V