Biofanal Kombi 100 000 I.E./g Salbe + 100 000 I.E. Vaginaltabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

NYSTATIN

Verfügbar ab:

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH

ATC-Code:

G01AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

nystatin

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2023-06-19

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BIOFANAL® KOMBI 100 000 I.E./G SALBE + 100 000 I.E. VAGINALTABLETTEN
Wirkstoff: Nystatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 1 Woche nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Biofanal Kombi und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Biofanal Kombi beachten?
3.
Wie ist Biofanal Kombi anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Biofanal Kombi aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BIOFANAL KOMBI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Biofanal Kombi enthält den gegen Pilzerkrankungen wirksamen Wirkstoff
Nystatin. Dieses
Arzneimittel wird zur Behandlung von Infektionen der Scheide und des
äußeren Genitalbereichs
angewendet, die durch den Hefepilz
_Candida albicans_
oder durch andere
_Candida_
-Arten verursacht
werden.
Das Arzneimittel ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BIOFANAL KOMBI BEACHTEN?
BIOFANAL KOMBI DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Nystatin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind..
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bei gleichzeitiger Anwendung der Salbenkomponente von Biofanal Kombi
und Kondomen oder
Diaphragmen kann es

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Biofanal
®
Kombi 100 000 I.E./g Salbe + 100 000 I.E. Vaginaltabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält 100 000 I.E. Nystatin.
1 Vaginaltablette enthält 100 000 I.E. Nystatin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe + Vaginaltablette
Gelbe Salbe und hellgelbe, längliche (18 x 10 mm) und bikonvexe
Vaginaltabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Biofanal Kombi wird zur Behandlung von vulvovaginalen
Candida-Infektionen bei Erwachsenen
(siehe Abschnitte 4.4 und 5.1) angewendet.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antimykotika
sind zu berücksichtigen.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Salbe
_Dosierung_
2-mal täglich auf die infizierten Hautpartien des äußeren
Genitalbereichs.
_Art und Dauer der Anwendung_
Zur Anwendung auf der Haut.
Die Salbe ist nicht zu dünn auf die infizierten Hautpartien des
äußeren Genitalbereichs aufzutragen (zu
Beginn der Behandlung eine der Anwendungen pro Tag gleichzeitig mit
der Anwendung einer
Vaginaltablette). Die Salbe ist bis zur vollständigen Abheilung
anzuwenden. Die hierfür notwendige
Therapiedauer beträgt durchschnittlich 2-4 Wochen. Bei Bedarf kann
die Salbe auch länger
angewendet werden. Ergebnisse klinischer Untersuchungen zur
Verträglichkeit liegen bis zu 2
Wochen Anwendungsdauer vor.
Vaginaltabletten
_Dosierung_
1-mal täglich 1 oder 2 Vaginaltabletten.
_Art und Dauer der Anwendung_
Zur vaginalen Anwendung
_Kurzzeittherapie: _
An 3 aufeinander folgenden Tagen sind vor dem Schlafengehen unter
gleichzeitiger Anwendung der
Salbe 2 Vaginaltabletten tief in die Vagina einzuführen.
_6 Tage-Therapie: _
An 6 aufeinander folgenden Tagen ist unter gleichzeitiger Anwendung
der Salbe vor dem
Schlafengehen 1 Vaginaltablette tief in die Vagina einzuführen.
Durch eine ärztliche Nachuntersuchung ist abzuklären, ob die
Behandlung erfolgreich verlaufen oder
fortzusetzen ist