Biofanal bei Scheidenpilz Vaginaltabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Nystatin

Verfügbar ab:

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH - Geschäftsanschrift - (3012937)

ATC-Code:

G01AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

nystatin

Darreichungsform:

Vaginaltablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Vaginaltablette; Nystatin [phone] Internationale Einheit

Verabreichungsweg:

vaginale Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2006-05-23

Gebrauchsinformation

Seite 1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BIOFANAL® BEI SCHEIDENPILZ VAGINALTABLETTEN 100 000 I.E.
Wirkstoff: Nystatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 3 bzw. 6 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Biofanal® und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Biofanal® beachten?
3.
Wie ist Biofanal® anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Biofanal® aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Seite 2
1.
WAS IST BIOFANAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Biofanal ist ein spezifisch gegen Hefepilze (Candida albicans und
andere Candida-Arten)
wirkendes Mittel zur Behandlung von Hefepilz-Infektionen der Scheide.
Biofanal wird angewendet zur Behandlung von Infektionen der Scheide,
die durch Nystatin-
empfindliche Hefepilze (Candida albicans, Candida glabrata u.a.)
hervorgerufen worden sind
(Fluor, Vaginitis).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BIOFANAL BEACHTEN?
_ _
BIOFANAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Nystatin oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
KINDER
Aufgrund
der
hohen
Osmolarität
von
Nystatin
wird
von
einer
Anwe

Fachinformation

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
_____________________________________________________________________
PFLEGER
BIOFANAL
® BEI SCHEIDENPILZ VAGINALTABLETTEN 100 000 I.E.
_____________________________________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BIOFANAL® BEI SCHEIDENPILZ VAGINALTABLETTEN 100 000 I.E.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Vaginaltablette enthält 100 000 I.E. Nystatin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Vaginaltablette
Hellgelbe, längliche, bikonvexe Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Infektionen der Vagina, die durch Nystatin-empfindliche Hefepilze
(Candida albicans,
Candida glabrata u.a.) hervorgerufen worden sind (Fluor, Vaginitis).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
KURZZEITTHERAPIE:
An 3 aufeinander folgenden Tagen sind vor dem Schlafengehen 2
Vaginaltabletten tief in
die Vagina einzuführen.
6 TAGE-THERAPIE:
An 6 aufeinander folgenden Tagen ist vor dem Schlafengehen eine
Vaginaltablette tief in
die Vagina einzuführen.
Dauer der Anwendung
Durch
eine
ärztliche
Nachuntersuchung
sollte
geklärt
werden,
ob
die
Behandlung
erfolgreich verlaufen oder fortzusetzen ist. In letzterem Fall kann
die Behandlung bis zur
endgültigen Heilung verlängert werden.
Die Behandlung sollte zweckmäßigerweise nicht während der
Menstruation
durchgeführt werden bzw. vor deren Beginn abgeschlossen sein.
Kinder und Jugendliche
Derzeit liegen keine Daten für Kinder und Jugendliche vor; eine
Dosierungsempfehlung
kann daher nicht gegeben werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Aufgrund
der
hohen
Osmolarität
von
Nystatin
wird
von
einer
Anwendung
bei
sehr
untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten.
Zur
Behandlung
von
Systemmykosen
sind
vaginale
Nystatin-Zubereitungen
nicht
geeignet.
Bei der B