Land: Polen
Sprache: Polnisch
Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cefadroxilum monohydricum
Sandoz GmbH
J01DB05
Cefadroxilum
250 mg/5 ml
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 180 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990780228; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990780211
2020-12-16
1 DZL-ZLN.4020.4245.2019 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA BIODROXIL, 250 MG/5 ML, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ BIODROXIL, 500 MG/5 ML, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _Cefadroxilum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Biodroxil i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Biodroxil 3. Jak stosować Biodroxil 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Biodroxil 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST BIODROXIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE_ _ Substancją czynną leku Biodroxil jest cefadroksyl, który jest antybiotykiem z grupy tzw. cefalosporyn - antybiotyków podobnych do penicyliny. Cefadroksyl działa bakteriobójczo. Biodroxil stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na cefadroksyl, takich jak: - zakażenia górnych dróg oddechowych, szczególnie zapalenie gardła i migdałków podniebiennych wywołane przez paciorkowce beta-hemolizujące grupy A; - niepowikłane zakażenia dróg moczowych wywołane przez _Escherichia coli, Proteus mirabilis _ _i Klebsiella pneumoniae_ ; _ _ - zakażenia skóry i tkanek miękkich wywołane przez gronkowce i (lub) paciorkowce. _ _ Biodroxil skutecznie usuwa paciorkowce beta-hemolizujące grupy A z gardła, ale nie jest wskazany w zapobieganiu gorączce reumatycznej. Le Lesen Sie das vollständige Dokument
1 DZL-ZLN.4020.4245.2019 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Biodroxil, 250 mg/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej Biodroxil, 500 mg/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Biodroxil, 250 mg/5ml 5 ml (1 łyżka miarowa) przygotowanej zawiesiny zawiera 250 mg cefadroksylu ( _Cefadroxilum_ ) w postaci cefadroksylu jednowodnego (262 mg). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 5 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 3,39 g sacharozy. Biodroxil, 500 mg/5 ml 5 ml (1 łyżka miarowa) przygotowanej zawiesiny zawiera 500 mg cefadroksylu ( _Cefadroxilum_ ) w postaci cefadroksylu jednowodnego (525 mg). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 5 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 3,1 g sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sprządzania zawiesiny doustnej 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Biodroxil jest skuteczny w leczeniu zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na cefadroksyl, takich jak: - zakażenia górnych dróg oddechowych, szczególnie zapalenie gardła i migdałków podniebiennych wywoływane przez paciorkowce beta-hemolizujące grupy A; - niepowikłane zakażenia dróg moczowych wywołane przez _Escherichia coli, Proteus mirabilis _ _i Klebsiella pneumoniae; _ - zakażenia skóry i tkanek miękkich wywołane przez gronkowce i (lub) paciorkowce. _ _ Biodroxil skutecznie eradykuje paciorkowce beta-hemolizujące grupy A z gardła, ale stosowanie produktu leczniczego nie jest wskazane w zapobieganiu gorączce reumatycznej. Produktu leczniczego Biodroxil nie należy stosować w ciężkich zakażeniach ogólnoustrojowych, w których skuteczniejsze są cefalosporyny oporne na działanie beta-laktamaz. _ _ Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania leków przeciwbakteryjnych. _ _ 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA W leczeniu zakażeń wywołanych przez paciorkowce beta-hemolizujące Biodroxil należ Lesen Sie das vollständige Dokument