Land: Türkei
Sprache: Türkisch
Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
clindamycin fosfat
FARMALAS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
J01FF01
clindamycin phosphate
2010-05-07
KULLANMA TALİMATI BİOCLİNE 300 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI KAS IÇINE (INTRAMÜSKÜLER) VEYA DAMAR IÇINE (INTRAVENÖZ) UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE:_ Her 2 ml’lik ampul 300 mg klindamisine eşdeğer 356,44 mg klindamisin fosfat içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Benzil alkol, disodyum EDTA, enjeksiyonluk su ve pH ayarlayıcısı olarak sodyum hidroksit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı_ _doktorunuza söyleyiniz._ _• _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA_ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _BİOCLİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. _ _BİOCLİNE'NI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. _ _BİOCLİNE NASIL KULLANILIR?_ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. BİOCLİNE'NIN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BİOCLİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • BİOCLİNE, kas veya damar içine uygulanan berrak, renksiz steril çözeltidir. • BİOCLİNE, linkozamid grubu bir antibiyotik olan klindamisin (klindamisin fosfat şeklinde) içerir. Kutu içerisinde 2 ml’lik 1 adet tip I cam ampul şeklinde bulunur. • BİOCLİNE, doktorunuzun uygun görmesi durumunda, klindamisin’e duyarlı bakterilerin duyarlı suşlarının, duyarlı _Chlamydia trachomatis_ suşlarının yol açtığı aşağıdaki 1 / 8 enfeksiyonların tedavisinde kullanılır: - Üst solunum yolu enfeksiyonları: Bademcik iltihabı, yutak-boğaz iltihabı (farenjit), sinüzit, orta kulak iltihabı ve kızıl. - Alt solunum yolu enfe Lesen Sie das vollständige Dokument
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BİOCLİNE 300 mg/2 mL im/iv enjeksiyonluk çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKEN MADDE: Her ampulde 300 mg klindamisine eşdeğer miktarda klindamisin fosfat bulunur. YARDIMCI MADDELER: Benzil alkol .......................................... 18,9 mg Disodyum edetat ..................................... 1 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 2. FARMASÖTİK FORM İntramusküler ve intravenöz kullanım için steril solüsyon Berrak, renksiz çözelti. 4. KLİNİK BİLGİLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR BİOCLİNE, duyarlı anerob bakterilerin, streptokoklar, stafilokoklar ve pnömokoklar gibi Gram pozitif aerob bakterilerin duyarlı suşlarının, duyarlı _Chlamydia trachomatis_ suşlarının yol açtığı aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir. • Tonsilit, farenjit, sinüzit, otitis media dahil üst solunum yolu enfeksiyonları ve kızıl. • Bronşit, pnömoni, ampiyem ve akciğer absesi dahil alt solunum yolu enfeksiyonları. • Akne, furonkül, selülit, impetigo, abse ve yara enfeksiyonları dahil deri ve yumuşak doku enfeksiyonları. Erizipel ve paronişi gibi spesifik deri ve yumuşak doku enfeksiyonları. • Osteomiyelit ve septik artrit dahil kemik ve eklem enfeksiyonları. • Endometrit, pelvik selülit, vajina kubbe enfeksiyonu ve tubo-ovariyel abse, salpenjit ve enflamatuvar pelvik hastalık dahil jinekolojik enfeksiyonlar (Gram negatif aerobik etki spektruma sahip uygun bir antibiyotik ile kombine olarak). • Peritonit ve abdominal abse dahil intraabdominal enfeksiyonlar (Gram negatif aerobik etki spektruma sahip uygun bir antibiyotik ile kombine olarak). 1 / 14 • Septisemi ve endokardit. Ulaşılan serum konsantrasyonlarında enfeksiyona yol açan organizmaya _in _ _vitro_ bakterisid etkisi testlerle gösterilen endokardit vakalarında klindamisin etkilidir. • Periodontal abse ve periodontit gibi dental enfeksiyonlar. • AIDS hastalarında toksoplazmik ensefalit. Konvensiyonel tedaviyi Lesen Sie das vollständige Dokument