Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amoxicillin-Trihydrat
Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)
QJ01CA04
Amoxicillin trihydrate
Pulver zum Eingeben
Amoxicillin-Trihydrat (13209) 1000 Milligramm
Huhn; Truthuhn; Ente
verlängert
2016-04-18
GEBRAUCHSINFORMATION Biocillin 1000 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner, Enten und Puten 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Bela-Pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19 49377 Vechta 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Biocillin 1000 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner, Enten und Puten Amoxicillin-Trihydrat 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jedes g enthält: WIRKSTOFF (E) : Amoxicillin-Trihydrat 1000 mg (entspricht 871,24 mg Amoxicillin) Weißes, kristallines Pulver 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Infektionen bei Hühnern, Puten und Enten, welche durch Amoxicillin- empfindliche Bakterien hervorgerufen werden. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Infektionen, die durch ß-Laktamase-produzierende Bakterien hervorgerufen werden. Nicht anwenden bei Kaninchen, Hamstern, Wüstenrennmäusen, Meerschweinchen oder anderen kleinen Pflanzenfressern. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Amoxicillin-Trihydrat, Penicillinen oder anderen ß-Laktam-Antibiotika. 6. NEBENWIRKUNGEN In sehr seltenen Fällen können Penicilline und Cephalosporine Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen, welche unter Umständen schwerwiegend sein können. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte). Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7 Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Biocillin 1000 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner, Enten und Puten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jedes g enthält: WIRKSTOFF (E) : Amoxicillin-Trihydrat 1000 mg (entspricht 871,24 mg Amoxicillin) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser Weißes, kristallines Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Huhn, Ente, Pute 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von Infektionen bei Hühnern, Puten und Enten, welche durch Amoxicillin- empfindliche Bakterien hervorgerufen werden. 4.3 GEGENANZEIGEN: Nicht anwenden bei Infektionen, die durch ß-Laktamase-produzierende Bakterien hervorgerufen werden. Nicht anwenden bei Kaninchen, Hamstern, Wüstenrennmäusen, Meerschweinchen oder anderen kleinen Pflanzenfressern. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Amoxicillin-Trihydrat, Penicillinen oder anderen ß-Laktam-Antibiotika. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Beachtung der amtlichen und örtlichen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika erfolgen. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf Basis einer Empfindlichkeitsprüfung von Erregern, die von erkrankten Tieren isoliert wurden, erfolgen. Sollte dies nicht möglich sein, sollte die Therapie auf vorangegangenen lokalen (regionalen, innerbetrieblichen) oder epidemiologischen Erfahrungen zur Empfindlichkeit der Zielbakterien beruhen. Die unsachgemäße Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz Amoxicillin- resistenter Bakterien erhöhen und seine Wirksamkeit verringern. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Penicil Lesen Sie das vollständige Dokument