Biocan Novel DHPPi süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti

Land: Estland

Sprache: Estnisch

Quelle: Ravimiamet

Wirkstoff:

koerte katku elusviirusvaktsiin+koerte elus parvoviirusvaktsiin+koerte nakkava hepatiidi elusviirusvaktsiin+koerte paragripi elusviirusvaktsiin

Verfügbar ab:

Bioveta a.s.

ATC-Code:

QI07AD04

INN (Internationale Bezeichnung):

canine influenza elusviirusvaktsiin+dogs life parvoviirusvaktsiin+canine infectious hepatitis elusviirusvaktsiin+canine parainfluenzavirus elusviirusvaktsiin

Dosierung:

1annus 25TK; 1annus 50TK

Darreichungsform:

süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti

Verschreibungstyp:

R

Gebrauchsinformation

1
PAKENDI INFOLEHT
Biocan Novel DHPPi, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti
koertele
1.
MÜÜGILOA
HOIDJA
NING,
KUI
NEED
EI
KATTU,
RAVIMIPARTII
VABASTAMISE
EEST
VASTUTAVA
TOOTMISLOA
HOIDJA
NIMI
JA
AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Bioveta, a. s.
Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
Tšehhi Vabariik
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Biocan Novel DHPPi, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti
koertele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks annus (1 ml) sisaldab:
Toimeained:
Lüofilisaat (elus, atenueeritud):
Miinimum
Maksimum
Koerte katku viirus, tüvi CDV Bio 11/A
10
3,1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
*
Koerte adenoviirus, tüüp 2, tüvi CAV-2 Bio 13
10
3,6
TCID
50
*
10
5,3
TCID
50
*
Koerte parvoviirus, tüüp 2b, tüvi CPV-2b Bio 12/B
10
4,3
TCID
50
*
10
6,6
TCID
50
*
Koerte paragripi viirus, tüüp 2, tüvi CPiV-2 Bio 15
10
3,1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
*
*
50% koekultuure nakatav annus
Välimus enne lahustamist:
Lüofilisaat:
valget värvi käsnjas aine
Lahusti:
selge värvitu vedelik.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Koerte aktiivne immuniseerimine alates 6 nädala vanusest:
-
et vältida koerte katku viirusest põhjustatud suremust ja kliinilisi
tunnuseid;
-
et vältida koerte adenoviirus tüüp 1 põhjustatud suremust ja
kliinilisi tunnuseid;
-
et vältida koerte adenoviirus tüüp 2 põhjustatud kliinilisi
tunnuseid ja vähendada viiruse
eritumist;
-
et vältida koerte parvoviirusest põhjustatud kliinilisi tunnuseid,
leukopeeniat ja viiruse
eritumist;
-
et
vältida
koerte
paragripi
viirusest
põhjustatud
kliinilisi
tunnuseid
(eritis
ninast
ja
silmadest) ja vähendada viiruse eritumist.
Immuunsuse teke:
- CDV, CAV ja CPV vastu 3 nädalat pärast esmase vaktsineerimise
esimest annust;
- CPiV vastu 3 nädalat pärast esmase vaktsineerimisskeemi
lõpetamist.
2
Immuunsuse kestus:
Esmase vaktsineerimisskeemi lõpetamise järgselt koerte katku
viiruse, koerte adenoviirus tüüp 1 ja
tüüp 2 ning parvoviiruse vastu vähemalt kolm aastat. Pärast esmast
vaktsineerimisskeemi koerte
para

Fachinformation

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Biocan Novel DHPPi, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti
koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus(1 ml) sisaldab:
Toimeained:
Lüofilisaat (elus, atenueeritud):
Miinimum
Maksimum
Koerte katku viirus, tüvi CDV Bio 11/A
10
3,1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
*
Koerte adenoviirus, tüüp 2, tüvi CAV-2 Bio 13
10
3,6
TCID
50
*
10
5,3
TCID
50
*
Koerte parvoviirus, tüüp 2b, tüvi CPV-2b Bio 12/B
10
4,3
TCID
50
*
10
6,6
TCID
50
*
Koerte paragripi viirus, tüüp 2, tüvi CPiV-2 Bio 15
10
3,1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
*
*
50% koekultuure nakatav annus
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti.
Välimus:
Lüofilisaat:
valget värvi käsnjas aine.
Lahusti:
selge värvitu vedelik.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Loomaliigid
Koer.
4.2
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Koerte aktiivne immuniseerimine alates 6 nädala vanusest:
-
et vältida koerte katku viirusest põhjustatud suremust ja kliinilisi
tunnuseid;
-
et vältida koerte adenoviirus tüüp 1 põhjustatud suremust ja
kliinilisi tunnuseid;
-
et vältida koerte adenoviirus tüüp 2 põhjustatud kliinilisi
tunnuseid ja vähendada viiruse
eritumist;
-
et vältida koerte parvoviirusest põhjustatud kliinilisi tunnuseid,
leukopeeniat ja viiruse
eritumist;
-
et
vältida
koerte
paragripi
viirusest
põhjustatud
kliinilisi
tunnuseid
(eritis
ninast
ja
silmadest) ja vähendada viiruse eritumist.
Immuunsuse teke:
- CDV, CAV ja CPV vastu 3 nädalat pärast esmase vaktsineerimise
esimest annust;
- CPiV vastu 3 nädalat pärast esmase vaktsineerimisskeemi
lõpetamist.
2
Immuunsuse kestus:
Esmase vaktsineerimisskeemi lõpetamise järgselt koerte katku
viiruse, koerte adenoviirus tüüp 1 ja
tüüp 2 ning parvoviiruse vastu vähemalt kolm aastat. Pärast esmast
vaktsineerimisskeemi koerte
paragripi viiruse vastu vähemalt üks aasta.
CAV-2 vastase immuunsuse kestust nakkuskatsetega ei tõendatud.
Näidati, et kolm aastat pärast