Biocan Novel DHPPi/L4R süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon

Land: Estland

Sprache: Estnisch

Quelle: Ravimiamet

Wirkstoff:

koerte katku elusviirusvaktsiin+koerte nakkava hepatiidi elusviirusvaktsiin+koerte elus parvoviirusvaktsiin+koerte paragripi elusviirusvaktsiin+Leptospira inaktiveeritud vaktsiin+marutaudi inaktiveeritud viirusvaktsiin

Verfügbar ab:

Bioveta a.s.

ATC-Code:

QI07AJ06

INN (Internationale Bezeichnung):

canine influenza elusviirusvaktsiin+canine infectious hepatitis elusviirusvaktsiin+dogs life parvoviirusvaktsiin+canine parainfluenzavirus elusviirusvaktsiin+detection of leptospira inactivated vaccine+rabies inactivated viirusvaktsiin

Dosierung:

1annus 1ml 25TK; 1annus 1ml 10TK; 1annus 1ml 50TK

Darreichungsform:

süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon

Verschreibungstyp:

R

Gebrauchsinformation

1
PAKENDI INFOLEHT
BIOCAN NOVEL DHPPI/L4R, SÜSTESUSPENSIOONI LÜOFILISAAT JA SUSPENSIOON
KOERTELE
1.
MÜÜGILOA
HOIDJA
NING,
KUI
NEED
EI
KATTU,
RAVIMIPARTII
VABASTAMISE
EEST
VASTUTAVA
TOOTMISLOA
HOIDJA
NIMI
JA
AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Bioveta, a.s.
Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
Tšehhi Vabariik
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Biocan Novel DHPPi/L4R, süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon
koertele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks annus (1 ml) sisaldab:
TOIMEAINED:
Lüofilisaat (elus, atenueeritud):
Miinimum
Maksimum
Koerte katku viirus, tüvi CDV Bio 11/A
10
3,1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
*
Koerte adenoviirus, tüüp 2, tüvi CAV-2 Bio 13
10
3,6
TCID
50
*
10
5,3
TCID
50
*
Koerte parvoviirus, tüüp 2b, tüvi CPV-2b Bio 12/B 10
4,3
TCID
50
*
10
6,6
TCID
50
*
Koerte paragripi viirus, tüüp 2, tüvi CPiV-2 Bio 15
10
3,1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
*
Suspensioon (inaktiveeritud):
_Leptospira interrogans, _
serogrupp Icterohaemorrhagiae,
serotüüp Icterohaemorrhagiae, tüvi MSLB 1089
GMT
**
≥ 1:51 ALR
***
_Leptospira interrogans, _
serogrupp Canicola,
serotüüp Canicola, tüvi MSLB 1090
GMT
**
≥ 1:51 ALR
***
_Leptospira kirschneri, _
serogrupp Grippotyphosa,
serotüüp Grippotyphosa, tüvi MSLB 1091
GMT
**
≥ 1:40 ALR
***
_Leptospira interrogans, _
serogrupp Australis,
serotüüp Bratislava, tüvi MSLB 1088
GMT
**
≥ 1:51 ALR
***
Marutaudi inaktiveeritud viirus, tüvi SAD Vnukovo-32
≥ 5,0 RÜ
****
ADJUVANT:
Alumiiniumhüdroksiid (kvantifitseeritud kui Al
2
O
3
)
1,8–2,2 mg
*
50% koekultuure nakatav annus
**
Tiitri geomeetriline keskmine
***
Antikeha mikroaglutinatsiooni-lüütiline reaktsioon (küülikute
seroloogia)
****
ELISA meetodil tuvastatud glükoproteiini sisalduse rahvusvaheline
ühik
Välimus enne lahustamist
Lüofilisaat:
valget värvi käsnjas aine
Suspensioon:
loksutamisel kergesti seguneva settega roosa vedelik
4.
NÄIDUSTUS(ED)
2
Koerte aktiivne immuniseerimine alates 8–9 nädala vanusest:
-
et vältida koerte katkuviirus

Fachinformation

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Biocan Novel DHPPi/L4R, süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon
koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (1 ml) sisaldab:
TOIMEAINED:
Lüofilisaat (elus, atenueeritud):
Miinimum
Maksimum
Koerte katku viirus, tüvi CDV Bio 11/A
10
3,1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
*
Koerte adenoviirus, tüüp 2, tüvi CAV-2 Bio 13
10
3,6
TCID
50
*
10
5,3
TCID
50
*
Koerte parvoviirus, tüüp 2b, tüvi CPV-2b Bio 12/B
10
4,3
TCID
50
*
10
6,6
TCID
50
*
Koerte paragripi viirus, tüüp 2, tüvi CPiV-2 Bio 15
10
3,1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
*
Suspensioon (inaktiveeritud):
_Leptospira interrogans, _
serogrupp Icterohaemorrhagiae,
serotüüp Icterohaemorrhagiae, tüvi MSLB 1089
GMT
**
≥ 1:51 ALR
***
_Leptospira interrogans, _
serogrupp Canicola,
serotüüp Canicola, tüvi MSLB 1090
GMT
**
≥ 1:51 ALR
***
_Leptospira kirschneri, _
serogrupp Grippotyphosa,
serotüüp Grippotyphosa, tüvi MSLB 1091
GMT
**
≥ 1:40 ALR
***
_Leptospira interrogans, _
serogrupp Australis,
serotüüp Bratislava, tüvi MSLB 1088
GMT
**
≥ 1:51 ALR
***
Marutaudi inaktiveeritud viirus, tüvi SAD Vnukovo-32
≥ 5,0 RÜ
****
ADJUVANT:
Alumiiniumhüdroksiid (kvantifitseeritud kui Al
2
O
3
)
1,8–2,2 mg
*
50% koekultuuri nakatav annus
**
Tiitri geomeetriline keskmine
***
Antikeha mikroaglutinatsiooni-lüütiline reaktsioon (küülikute
seroloogia)
****
ELISA meetodil tuvastatud glükoproteiini sisalduse rahvusvaheline
ühik
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon.
Välimus:
lüofilisaat:
valget värvi käsnjas aine
suspensioon:
loksutamisel kergesti seguneva settega roosa vedelik
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Koer.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
2
Koerte aktiivne immuniseerimine alates 8–9 nädala vanusest:
-
et vältida koerte katku viirusest põhjustatud suremust ja kliinilisi
tunnuseid;
-
et vältida koerte adenoviirus tüüp 1 põhjustatud suremust ja
kliinilisi tunnuseid;