BIO-H-TIN Vitamin H 2,5 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Biotin

Verfügbar ab:

BIO-H-TIN Pharma GmbH (3311315)

ATC-Code:

A11HA05

INN (Internationale Bezeichnung):

biotin

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Biotin (00901) 2,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1993-09-24

Gebrauchsinformation

Seite 1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
BIO-H-TIN® Vitamin H 2,5 mg Tabletten
Wirkstoff: Biotin (Vitamin H)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der
Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist BIO-H-TIN® Vitamin H und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von BIO-H-TIN® Vitamin H beachten?
3.
Wie ist BIO-H-TIN® Vitamin H einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist BIO-H-TIN® Vitamin H aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Seite 2
1.
Was ist BIO-H-TIN
Vitamin H
und wofür wird es angewendet?
BIO-H-TIN Vitamin H ist ein Vitaminpräparat.
BIO-H-TIN Vitamin H wird angewendet zur
- Vorbeugung und Behandlung eines Biotin-Mangels.
(Zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend).
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von BIO-H-TIN Vitamin H beachten?
BIO-H-TIN Vitamin H darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Biotin oder einen der in Abschnitt 6
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie BIO-H-TIN
Vitamin H
einnehmen.
BIO-H-TIN Vitamin H enthält 2,5 mg Biotin pro Tablette. Wenn Sie sich
einer
Laboruntersuc

Fachinformation

Seite 1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
___________________________________________________________________
BIO-H-TIN Pharma GmbH
BIO-H-TIN® Vitamin H 2,5 mg Tabletten
___________________________________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BIO-H-TIN® Vitamin H 2,5 mg
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 2,5 mg Biotin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Prophylaxe und Therapie von Biotin-Mangelzuständen.
(Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend).
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Täglich 1 Tablette einnehmen (entsprechend 2,5 mg Biotin).
Art und Dauer der Anwendung
Die Einnahme erfolgt mit ausreichend Flüssigkeit. Die Dauer ist
abhängig vom Verlauf
der Grunderkrankung.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung bei Kindern sollte bedingt durch die eingeschränkte
Datenlage nur
nach ärztlicher Verordnung erfolgen. Empfehlungen für
altersabhängige Dosierungen
sind bedingt durch die beschränkte Datenlage nicht möglich. Biotin
weißt jedoch ein
sehr geringes toxisches Potential auf (siehe Abschnitte 4.9 und 5.3).
4.3
Gegenanzeigen
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
Seite 2
4.4
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Auswirkung auf klinische Laboruntersuchungen
Biotin kann Auswirkungen auf Laboruntersuchungen haben, die auf einer
Wechselwirkung zwischen Biotin und Streptavidin beruhen und die in
Abhängigkeit von
der Untersuchungsmethode entweder zu falsch erniedrigten oder falsch
erhöhten
Untersuchungsergebnissen führen können. Das Risiko von Auswirkungen
ist bei
Kindern und Patienten mit Niereninsuffizienz erhöht und steigt mit
höheren Dosen. Bei
der Interpretation der Ergebnisse der Laboruntersuchungen muss eine
mögliche
Auswirkung des Biotins