Binoclar 500 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Clarithromycin

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Internationale Bezeichnung):

clarithromycin

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Clarithromycin (23929) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-03-10

Fachinformation

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FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 58884.01.00
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FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Binoclar 500 mg Filmtabletten
FD 2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Filmtablette enthält 500 mg Clarithromycin.
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1
FE 3.
Darreichungsform
Filmtablette
Hellgelbe, ovale Filmtabletten
FG 4.
Klinische Angaben
FH 4.1
Anwendungsgebiete
Clarithromycin ist zur Behandlung der folgenden akuten und
chronischen bakteriellen Infektionen indiziert, wenn diese
durch Clarithromycin-empfindliche Erreger verursacht werden
und eine bekannte Überempfindlichkeit gegen Penicillin
vorliegt oder Penicillin aus anderen Gründen nicht geeignet
ist.
• Infektionen der oberen Atemwege wie Pharyngitis und
Sinusitis.
• Infektionen der unteren Atemwege wie akute Exazerbation
einer chronischen Bronchitis und ambulant erworbene
Pneumonien.
• Leichte bis mittelschwere Infektionen der Haut und des
Weichteilgewebes.
• In adäquater Kombination mit den entsprechenden
antibakteriellen Therapieschemata und einem einschlägigen
Ulkus-Therapeutikum zur Eradikation von H. pylori bei
Patienten mit Ulzera, die durch H. pylori verursacht
wurden. Siehe Abschnitt 4.2.
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Offizielle Empfehlungen zur adäquaten Anwendung von
antibakteriellen Arzneimitteln sollen berücksichtigt werden.
FN 4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Dosierung von Clarithromycin hängt vom klinischen Zustand
des Patienten ab und ist in jedem Fall vom Arzt festzulegen.
_Erwachsene und Jugendliche:_
• Standarddosierung: Die übliche Dosis beträgt zweimal
täglich 250 mg.
• Behandlung mit hohen Dosen (schwere Infektionen): Bei
schweren Infektionen kann die übliche Dosis auf zweimal
täglich 500 mg erhöht werden.
_Kinder:_
Clarithromycin Tabletten sind für Kinder bis zu 12 Jahren mit
einem Körpergewicht unter 30 kg nicht geeignet.
_Elimination von Helicobacter pylori bei