Bimatoprost/Timolol Genetic 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BIMATOPROST; TIMOLOLMALEAT

Verfügbar ab:

Genetic S.p.A.

ATC-Code:

S01ED51

INN (Internationale Bezeichnung):

bimatoprost; timolol maleate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2024-02-02

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BIMATOPROST/TIMOLOL GENETIC 0,3 MG/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Wirkstoffe: Bimatoprost/Timolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bimatoprost/Timolol Genetic und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Bimatoprost/Timolol Genetic
beachten?
3.
Wie ist Bimatoprost/Timolol Genetic anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bimatoprost/Timolol Genetic aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BIMATOPROST/TIMOLOL GENETIC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bimatoprost/Timolol Genetic enthält zwei verschiedene Wirkstoffe
(Bimatoprost und Timolol), die
beide den Augeninnendruck senken. Bimatoprost gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die als
Prostamide bezeichnet werden, und zählt zu den Prostaglandin-Analoga.
Timolol gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als Betablocker bezeichnet werden.
Ihr Auge enthält eine klare, wässrige Flüssigkeit, die das
Augeninnere mit Nährstoffen versorgt. Diese
Flüssigkeit wird ständig aus dem Auge abgeleitet und durch neue
Flüssigkeit ersetzt. Wenn die
Ableitung nicht schnell genug erfolgen kann, steigt der Druck im Auge.
Dies kann Ihr Sehvermögen
gefähr

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bimatoprost/Timolol Genetic 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 0,3 mg Bimatoprost und 5 mg Timolol (als 6,8 mg
Timololmaleat).
Ein Tropfen enthält ca. 8,34 Mikrogramm Bimatoprost und 0,19 mg
Timololmaleat entsprechend 0,14
mg Timolol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jeder ml Lösung enthält 0,05 mg Benzalkoniumchlorid.
Jeder ml Lösung enthält 0,96 mg Phosphate.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung.
Klare und farblose Lösung, praktisch frei von sichtbaren Partikeln
(pH 6,80–7,80, Osmolalität 250-
330 mOsmol/kg).
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten mit
Offenwinkelglaukom oder
okulärer Hypertension, die auf die topische Anwendung von
Betablockern oder Prostaglandinanaloga
nur unzureichend ansprechen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Empfohlene Dosierung bei Erwachsenen (einschließlich älterer
Patienten)_
Es wird empfohlen, einmal täglich entweder morgens oder abends einen
Tropfen Bimatoprost/Timolol
Genetic in das/die betroffene(n) Auge(n) einzutropfen. Die Anwendung
soll jeden Tag zur gleichen
Zeit erfolgen.
Vorhandene Literaturdaten zu Bimatoprost/Timolol Augentropfen, Lösung
weisen darauf hin, dass die
abendliche Anwendung eine höhere augeninnendrucksenkende Wirkung als
die morgendliche
Anwendung hat. Bei der Überlegung, ob die Anwendung morgens oder
abends erfolgen soll, ist
jedoch auch die Wahrscheinlichkeit der Therapietreue (Compliance) zu
berücksichtigen (siehe
Abschnitt 5.1).
Wird eine Anwendung vergessen, ist die Therapie mit der nächsten
planmäßigen Dosis fortzusetzen.
Pro Auge darf nicht mehr als ein Tropfen pro Tag eingetropft werden.
_Eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion_
Bimatoprost/Timolol Genetic wurde bei Patienten mit eingeschränkter
Leber- oder