Bimatoprost-ratiopharm 0,1 mg/ml Augentropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: myHealthbox

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
04-05-2024
Fachinformation Fachinformation (SPC)
04-05-2024

Wirkstoff:

Bimatoprost

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH

ATC-Code:

S01EE03

INN (Internationale Bezeichnung):

Bimatoprost

Dosierung:

0,1 mg/ml

Darreichungsform:

Augentropfen, Lösung

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Einheiten im Paket:

Packungen mit 1 oder 3 Flaschen mit jeweils 3 ml Augentropfen, Lösung.

Verschreibungstyp:

Verschreibungspflichtig

Hergestellt von:

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Therapiegruppe:

Ophthalmologika, Prostaglandinanaloga

Anwendungsgebiete:

Bimatoprost-ratiopharm 0,1 mg/ml ist angezeigt zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei chronischem Offenwinkelglaukom und okulärer Hypertension bei Erwachsenen (als Monotherapie oder als Zusatzmedikation zu einem Beta-Rezeptorenblocker).

Berechtigungsstatus:

Verkehrsfähig

Berechtigungsdatum:

2015-06-09

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 
 
_BIMATOPROST-RATIOPHARM_
_®_
_ 0,1 MG/ML AUGENTROPFEN _
Augentropfen, Lösung 
 
Bimatoprost 
 
 
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER ANWENDUNG DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. 
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen. 
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
- 
Dieses
Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. 
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie. 
- 
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt 
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 
4. 
 
 
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 
1. 
Was ist Bimatoprost-ratiopharm
®
 und wofür wird es angewendet? 
2. 
Was sollten Sie vor der Anwendung von Bimatoprost-ratiopharm
®
 beachten? 
3. 
Wie ist Bimatoprost-ratiopharm
®
 anzuwenden? 
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist Bimatoprost-ratiopharm
®
 aufzubewahren? 
6. 
Inhalt der Packung und weitere Informationen 
 
 
1. 
WAS IST BIMATOPROST-RATIOPHARM
®
 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 
 
Bimatoprost-ratiopharm
®
 enthält Bimatoprost. Bimatoprost-ratiopharm
®
 ist ein Arzneimittel zur 
Behandlung des Glaukoms. Es gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Prostamide 
bezeichnet werden. 
 
Bimatoprost-ratiopharm
®
 Augentropfen werden zur Senkung eines ERHÖHTEN
AUGENINNENDRUCKS bei 
Erwachsenen eingesetzt. Dieses Arzneimittel kann allein
oder in Kombination mit anderen 
Augentropfen (sogenannten Betablockern), die ebenfalls
den Augeninnendruck senken, angewendet 
werden. 
 
Wie Bimatoprost-ratiopharm
®
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                 
1 
 
FACHINFORMATION 
 
 
1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 
 
_BIMATOPROST-RATIOPHARM_
_®_
_ 0,1 MG/ML AUGENTROPFEN_ 
 
 
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
 
1 ml Lösung enthält 0,1 mg Bimatoprost. 
 
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 
1 ml Lösung enthält 0,2 mg Benzalkoniumchlorid. 
 
Vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 
 
 
3. 
DARREICHUNGSFORM 
 
Augentropfen, Lösung. 
 
Klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung, frei von sichtbaren Partikeln. 
pH: 6,8-7,8 
Osmolarität: 260-320 mOsmol/kg 
 
 
4. 
KLINISCHE ANGABEN 
 
4.1 
ANWENDUNGSGEBIETE 
 
Bimatoprost-ratiopharm
®
 0,1 mg/ml ist angezeigt zur Senkung des erhöhten
Augeninnendrucks bei 
chronischem Offenwinkelglaukom und okulärer Hypertension
bei Erwachsenen (als Monotherapie 
oder als Zusatzmedikation zu einem Beta-Rezeptorenblocker). 
 
4.2 
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 
 
Dosierung 
Es wird empfohlen, einmal täglich abends einen Tropfen in
das/die betroffene(n) Auge(n) 
einzutropfen. Die Anwendung sollte
nicht häufiger als einmal täglich erfolgen,
weil eine häufigere 
Verabreichung die augeninnendrucksenkende Wirkung vermindern
kann. 
 
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Bimatoprost bei Kindern
im Alter von 0 bis 18 Jahren ist bisher 
noch nicht erwiesen. 
 
Besondere Patientengruppen 
 
Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion: 
Bimatoprost wurde
bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder mäßig bis
schwer eingeschränkter 
Leberfunktion nicht untersucht und sollte daher bei diesen
Patienten nur mit Vorsicht eingesetzt 
werden. Bei Patienten mit anamnestisch bekannter leichter Leberinsuffizienz oder anormalen 
Alaninaminotransferase (ALT)-, Aspartataminotransferase
(AST)- und/oder Bilirubin-
 
2 
Ausgangswerten hatte Bimatoprost 0,3 m
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

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