BIMATOPROST E TIMOLOLO MYLAN

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

Timololo, associazioni

Verfügbar ab:

MYLAN S.P.A.

ATC-Code:

S01ED51

INN (Internationale Bezeichnung):

Timolol, associations

Einheiten im Paket:

" 0,3MG/ML + 5MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE " 1 FLACONE LDPE DA 3 ML CON CONTAGOCCE; " 0,3MG/ML + 5MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE " 3 FLA

Klasse:

M

Therapiebereich:

Timololo, associazioni

Produktbesonderheiten:

045147030 - 0,3MG/ML + 5MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE LDPE DA 3 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato; 045147042 - 0,3MG/ML + 5MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI LDPE DA 3 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato

Berechtigungsstatus:

Autorizzato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BIMATOPROST E TIMOLOLO MYLAN 0,3 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO
Bimatoprost/timololo
MEDICINALE EQUIVALENTE
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PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Cos’è Bimatoprost e Timololo Mylan
e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Bimatoprost e Timololo Mylan
3.
Come usare Bimatoprost e Timololo Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Bimatoprost e Timololo Mylan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È BIMATOPROST E TIMOLOLO MYLAN E A COSA SERVE
Bimatoprost e Timololo Mylan contiene due differenti principi attivi
(il bimatoprost e il timololo);
entrambi riducono la pressione all’interno dell’occhio. Il
bimatoprost appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati prostamidi, analoghi della prostaglandina. Il
timololo appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati beta-bloccanti.
L’occhio contiene un liquido limpido, a base acquosa, che lo nutre
internamente. Tale liquido viene
costantemente eliminato dall’occhio e nuovo liquido viene prodotto
per sostituire quello eliminato. Se
l’eliminazione del liquido non avviene abbastanza velocemente, la
pressione all’interno dell’occhio
aumenta e con il passare del tempo può danneggiare la vista (una
malattia chiamata glaucoma).
Bimatoprost e Timololo Mylan agisce riducendo la formazione del
liquido e anche aumentando la
quantità di liquido che viene eliminato. In questo modo riduce la
pressione all’i

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Bimatoprost e Timololo Mylan 0,3 mg/ml + 5 mg/ml collirio
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml di soluzione contiene 0,3 mg di bimatoprost e 5 mg di timololo
(come 6,8 mg di timololo
maleato).
Ecc
i
p
i
e
n
t
i con effetti noti
Ogni ml di soluzione contiene 0,05 mg di benzalconio cloruro e 0,95 mg
di fosfati.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione (collirio).
Soluzione da incolore a leggermente gialla.
Il pH della soluzione è 6.5 - 7.8, l’osmolalità è 260 - 320
mOsmol/kg.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare (IOP) in pazienti adulti con
glaucoma ad angolo aperto o con
ipertensione oculare, che non rispondono adeguatamente ai
beta-bloccanti o agli analoghi delle
prostaglandine per uso topico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Poso
l
o
g
i
a
_Dosaggio raccomandato negli adulti (compresi gli anziani)_
La dose raccomandata è una goccia di Bimatoprost e Timololo Mylan
nell’occhio o negli occhi affetti, una
volta al giorno, al mattino o alla sera. Deve essere somministrato
ogni giorno alla stessa ora.
I dati di letteratura disponibili su bimatoprost/timololo suggeriscono
che la somministrazione serale
possa essere più efficace rispetto alla somministrazione mattutina
nella riduzione della PIO. Tuttavia, è
necessario prendere in considerazione la compliance del paziente nel
decidere per la somministrazione
mattutina o serale (vedere paragrafo 5.1).
Se viene dimenticata una dose, il trattamento deve essere continuato
con la dose successiva, secondo lo
schema. Il dosaggio non deve superare quello di una goccia al giorno
nell’occhio o negli occhi affetti.
_Insufficienza renale ed epatica_
Bimatoprost/timololo non è stato studiato in pazienti con
insufficienza epatica o renale, per cui è
necessario procedere con cautela nel trattamento di pazienti affetti
da tali patologie.
_Popolazione pediatri