BIMANOX 2 mg/1 mL kapi za oko, otopina

Land: Bosnien und Herzegowina

Sprache: Kroatisch

Quelle: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Wirkstoff:

brimonidin

Verfügbar ab:

FARMIS d.o.o. Sarajevo

ATC-Code:

S01EA05

INN (Internationale Bezeichnung):

brimonidin

Dosierung:

2 mg/1 mL

Darreichungsform:

kapi za oko, otopina

Zusammensetzung:

1 ml kapi za oko, otopine sadrži: 2 mg brimonidin tartarata (što odgovara 1,3 mg brimonidina)

Einheiten im Paket:

5 ml kapi za oko, otopine (1 plastična bočica sa umetkom za kapanje i plastičnim zatvaračem), u kutiji

Verschreibungstyp:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Hergestellt von:

JADRAN Galenski laboratorij d.d., Hrvatska

Berechtigungsstatus:

Važeći

Berechtigungsdatum:

2018-03-20

Gebrauchsinformation

1
Uputa za pacijenta
Bimanox
2 mg/ml kapi za oko, otopina
brimonidintartarat
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati
lijek.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako imaju simptome
jednake Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
Uputa sadrži:
1.
Što su Bimanox kapi za oko i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete koristiti Bimanox kapi za oko
3.
Kako koristiti Bimanox kapi za oko
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Bimanox kapi za oko
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU BIMANOX KAPI ZA OKO I ZA ŠTO SE KORISTE
Bimanox sadrži djelatnu tvar brimonidin tartarat, koja pripada
skupini lijekova pod nazivom
simpatomimetici.
Bimanox kapi za oko se koriste za snižavanje povišenog očnog tlaka
u liječenju glaukoma otvorenog kuta
ili očne hipertenzije.
Djeluje tako da snižava tlak u očnoj jabučici smanjenjem stvaranja
i povećanjem
otjecanja očne vodice.
Mogu se koristiti kao jedina terapija, u slučaju kada očne kapi iz
skupine beta-blokatora ne smijete koristiti
ili uz druge kapi za oči kada jedan lijek nije dovoljan da smanji
očni tlak.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE KORISTITI BIMANOX KAPI ZA OKO
Nemojte uzimati Bimanox kapi za oko:
-
ako ste alergični na brimonidin ili bilo koji drugi sastojak lijeka.
-
ako koristite inhibitore monoamino-oksidaze (MAO) ili antidepresive
(npr. triciklički antidepresivi i
mianserin). Obavijestite liječnika ako koristite lijekove za
depresiju.
-
ako dojite.
-
u djece od rođenja do 2 godine.
Budite oprezni s Bimanox kapima za oko
Prije korištenja Bimanox kapi za oči potrebno je obavijestiti
liječnika o slijedećem:
-
ako bolujete ili ste bolovali od depresije, sm

Fachinformation

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Bimanox
2 mg/ml kapi za oko, otopina
brimonidintartarat
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine sadrži 2,0 mg brimonidintartarata, što odgovara 1,3 mg
brimonidina.
1 kap otopine sadrži 65 mikrograma brimonidintartarata, što odgovara
42 mikrograma brimonidina.
Pomoćne tvari: sadrži 0,05 mg benzalkonijevog klorida (konzervans) u
1 ml otopine (vidjeti dio 4.4).
Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, otopina.
Bistra, žućkasto-zelena otopina, gotovo bez prisutnih čestica.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Snižavanje povećanog intraokularnog tlaka u bolesnika s glaukomom
otvorenog kuta ili očnom
hipertenzijom.
-
Kao monoterapija u bolesnika u kojih je kontraindicirano liječenje
lokalnim beta blokatorima.
-
Kao dodatna terapija uz druge lijekove za snižavanje intraokularnog
tlaka kada se s jednim
lijekom ne postiže zadovoljavajući intraokularni tlak (vidjeti dio
5.1).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Preporu_č_ena doza za odrasle (uklju_č_uju_ć_i starije osobe)
Preporučena je doza jedna kap Bimanox kapi, dva puta dnevno u
oboljelo oko (oči), približno u
razmaku od 12 sati. U starijih bolesnika nije potrebna prilagodba
doziranja.
Uputa za uporabu / rukovanje
Lagani pritisak (tijekom jedne minute) u području suzne vrećice
odmah nakon primjene kapi
smanjiti će mogućnost sustavne apsorpcije Bimanox kapi. Postupak se
mora provesti odmah nakon
primjene svake kapi.
Ako se koristi više oftalmoloških lijekova, vremenski razmak između
primjene Bimanox kapi i drugih
kapi mora biti 5-15 minuta.
Primjena u bolesnika s ošte_ć_enjem funkcije bubrega i jetre
Primjena Bimanox kapi nije ispitana u bolesnika s oštećenom
funkcijom jetre ili bubrega (vidjeti dio
4.4).
Primjena u djece
Klinička ispitivanja nisu provedena u adolescenata (12-17 godina).
Primjena
Bimanox
kapi
ne
preporuča
se
u
djece
ispod
12
godina
i
kontraindicirana
je
u
novorođenčadi i djece mlađe od 2 godine (vi