Bilipeptal mono

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pankreas-Pulver vom Schwein

Verfügbar ab:

Evisco Pharma Rudolf Kurze e.K. (8001424)

INN (Internationale Bezeichnung):

Pig pancreatic powder

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pankreas-Pulver vom Schwein (01015) 250 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-11-18

Gebrauchsinformation

Evisco-Pharma
Zul.-Nr. 6497495.00.00
ENR 0497495
Bilipeptal mono
Magensaftresistente Tablette
\\pal-bilipeptal-mono-0306
Gebrauchsinformation
Stand 03/2006
Seite 1
_WORTLAUT DER GEBRAUCHSINFORMATION MIT ÄNDERUNGEN DURCH AUFLAGEN DES_
_ZULASSUNGSBESCHEIDS VOM 08.11.2005_
_Folgende Änderungen wurden ausgeführt und
wie folgt gekennzeichnet:_
Xxxx wörtlicher Auflagentext unter Anpassung an vorliegendes Arzneimittel
Xxxx ergänzte oder korrigierte präparatspezifische Angaben
Xxxx gestrichen
 bzw. ersetzt durch neue Texte oder an anderer Stelle
_Xxxx Erläuterungen_
ANLAGE 2
PB 
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
Gebrauchsinformation
Lesen  Sie  die  gesamte  Gebrauchsinfor mation  sorg fältig  durch,  denn  sie  enthält  wichtige
Informationen für Sie. 
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschrei bung erhält lich. Um einen bestmöglichen
Behandlungser folg  zu  erzielen,  muss  das  Arzneimittel  jedoch  vorschriftsmäßig  an gewendet
werden.
-
Heben  Sie  die  Gebrauchsinformation  auf.  Vielleicht  möch ten  Sie  diese  später  nochmals
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-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Infor mationen oder einen Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen
Arzt aufsuchen.
BILIPEPTAL® MONO
Wirkstoff: Pankreatin Pankreaspulver vom Schwein
_ZUSAMMENSETZUNG_
1
magensaftresistente Filmtablette enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil:
Evisco-Pharma
Zul.-Nr. 6497495.00.00
ENR 0497495
Bilipeptal mono
Magensaftresistente Tablette
\\pal-bilipeptal-mono-0306
Gebrauchsinformation
Stand 03/2006
Seite 2
250  mg  Pankreatin-Pulver  Ph.Eur.  aus  Schweinepankreas  mit  mindestens  20  000  E.  Lipase,  15
000 E. Amylase und 750 E. Protease. 
1 magensaftresistente Tablette enthält als Wirkstoff:
F 1.
250 mg Pankr

Fachinformation

Evisco-Pharma
Zul.-Nr. 6497495.00.00 
ENR 0497495
Bilipeptal mono
Magensaftresistente Tablette
\\spcde-bilipeptal-mono-0306
Fachinformation 
Stand 03/2006
_WORTLAUT DER FACHINFORMATION MIT ÄNDERUNGEN DURCH AUFLAGEN DES ZULASSUNGSBESCHEIDS VOM _
_08.11.2005_
_Folgende Änderungen wurden ausgeführt und
wie folgt gekennzeichnet:_
Xxxx wörtlicher Auflagentext unter Anpassung an vorliegendes Arzneimittel
Xxxx ergänzte oder korrigierte präparatspezifische Angaben
Xxxx gestrichen bzw. ersetzt durch neue Texte oder an anderer
Stelle
_Xxxx Erläuterungen_
ANLAGE 3
PB
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION (SPC) VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BILIPEPTAL® MONO
Wirkstoff: Pankreatin Pankreaspulver vom Schwein
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 magensaftresistente Tablette enthält als Wirkstoff:
250 mg Pankreas-Pulver vom Schwein (Lipaseaktivität 20000 Ph.Eur. 
Einh./Tabl.; Amylaseaktivität mind. 15000 Ph.Eur. Einh. /Tabl.; Proteaseaktivität 
mind. 750 Ph.Eur. Einh./Tabl.) 
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette zum Einnehmen
Originalpackung mit 50 Tabletten (N1)
Originalpackung mit 100 Tabletten. (N2)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Seite 1 von 6
Evisco-Pharma
Zul.-Nr. 6497495.00.00 
ENR 0497495
Bilipeptal mono
Magensaftresistente Tablette
\\spcde-bilipeptal-mono-0306
Fachinformation 
Stand 03/2006
Zum Ersatz von Verdauungsenzymen bei Verdauungsstörungen (Maldigestion) infolge 
ungenügender oder fehlender Funktion der Bauchspeicheldrüse (exokrinen 
Pankreasinsuffizienz).   
Störungen der exokrinen Pankreasfunktion, die mit einer Maldigestion 
einhergehen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach dem Schweregrad der Pankreasinsuffizienz.
Erwachsene  und  Jugendliche  nehmen  zu  den Mahlzeiten  1 bis  2 Bilipeptal®  mono 
Filmtabletten unzerkaut mit