Bilagra 20 mg Tabletki

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Bilastyna

Verfügbar ab:

Teva B.V.

ATC-Code:

R06AX29

INN (Internationale Bezeichnung):

Bilastinum

Dosierung:

20 mg

Darreichungsform:

Tabletki

Produktbesonderheiten:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991471781; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991471798

Berechtigungsstatus:

2026-12-14

Gebrauchsinformation

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BILAGRA, 20 MG, TABLETKI
_Bilastinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Bilagra i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bilagra
3. Jak stosować lek Bilagra
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Bilagra
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK BILAGRA
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Bilagra zawiera substancję czynną bilastynę, która działa
przeciwhistaminowo.
Lek Bilagra stosuje się w celu złagodzenia objawów kataru siennego
(kichanie, świąd, wydzielina
z nosa, zatkany nos oraz zaczerwienione i łzawiące oczy) oraz innych
postaci alergicznego zapalenia
błony śluzowej nosa. Lek może być również stosowany do leczenia
swędzących wysypek skórnych
(bąble lub pokrzywka).
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
BILAGRA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU
BILAGRA
-
jeśli pacjent ma uczulenie na bilastynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Bilagra należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą, jeśli
u pacjenta występują umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności
nerek i pacjent przyjmuje inne
leki (patrz „Lek Bilagra a inne leki”).
DZIECI

Fachinformation

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bilagra, 20 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 20 mg bilastyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Okrągłe, białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe tabletki o
średnicy około 7 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i
spojówek (sezonowego
i całorocznego) oraz pokrzywki.
Bilagra jest wskazana do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku
12 lat i powyżej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
_Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i powyżej)_
20 mg bilastyny (1 tabletka) raz na dobę w celu złagodzenia objawów
alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa i spojówek (sezonowego i całorocznego) oraz
pokrzywki.
Tabletkę należy przyjmować godzinę przed lub dwie godziny po
posiłku lub spożyciu soku owocowego
(patrz punkt 4.5).
Czas trwania leczenia
W przypadku alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek
czas leczenia powinien być
ograniczony do okresu ekspozycji na alergeny. W przypadku sezonowego
alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa leczenie można przerwać po ustąpieniu objawów i
wznowić po ich ponownym
wystąpieniu. W całorocznym alergicznym zapaleniu błony śluzowej
nosa leczenie ciągłe można
zaproponować pacjentom podczas okresów ekspozycji na alergeny. Czas
leczenia pokrzywki zależy od
rodzaju, czasu trwania i przebiegu dolegliwości.
_Specjalne grupy pacjentów_
_ _
Osoby w podeszłym wieku
Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym
wieku (patrz punkt 5.1 i 5.2).
Zaburzenia czynności nerek
Badania przeprowadzone u dorosłych, w grupach szczególnego ryzyka
(pacjenci z zaburzeniami
czynności nerek) wskazują, że nie jest konieczne dostosowanie
dawkowania produktu Bilagra
u dorosłych pacjentów (patrz punkt 5.2).
Zaburzenia czynności wątroby
Brak badań klinicznych u pacje