Bifril 15 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Zofenopril-Hemicalcium

Verfügbar ab:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. (8022283)

INN (Internationale Bezeichnung):

Zofenopril Calcium

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Zofenopril-Hemicalcium (24382) 15 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1999-04-20

Gebrauchsinformation

BIFRIL® 7,5 MG/15 MG/30 MG/60 MG  (zofenopril calcium 7.5/15/30/60 mg film-coated tablet)
Package leaflet (Germany)

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Date 14.12.2009
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BIFRIL® 7,5 MG, BIFRIL® 15 MG, BIFRIL® 30 MG, BIFRIL® 60 MG
Filmtabletten
Wirkstoff: Zofenopril-Calcium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
FÜR SIE.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren   Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Bifril® und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Bifril® beachten?
3.  
Wie ist Bifril® einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Bifril® aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. WAS IST BIFRIL® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bifril® enthält Zofenopril-Calcium, das zu einer Gruppe blutdrucksenkender Medikamente, den
sogenannten Angiotensin-Conversions-Enzym-(ACE-)Hemmern, gehört.
Bifril® wird zur Behandlung folgender Beschwerden angewendet:
· Bluthochdruck (Hypertonie).
· Herzinfarkt (akuter Myokardinfarkt) – bei Patienten mit oder ohne Zeichen von Herzleistungs-
schwäche (Herzinsuffizienz), und die keine Therapie zum Auflösen von Blutgerinseln
(thrombolytische Therapie) erhalten haben.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER 

Fachinformation

BIFRIL
®
 7,5 MG/15 MG/30 MG/60 MG  (zofenopril calcium 7.5/15/30/60
mg film-coated tablet)
I.B.1.b  -  Summary of Product Characteristics (Germany)
I.B.1.B SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS   (GERMANY)
F A C H I N F O R M A T I O N
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1.
BEZEICHNUNGEN DER ARZNEIMITTEL
Bifril
®
 7,5 mg
Bifril
®
 15 mg
Bifril
®
 30 mg
Bifril
®
 60 mg
Wirkstoff: Zofenopril-Calcium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette Bifril
®
 7,5 mg enthält 7,5 mg Zofenopril-Calcium entsprechend 7,2 mg 
Zofenopril.
Eine Filmtablette Bifril
®
 15 mg enthält 15 mg Zofenopril-Calcium entsprechend 14,3 mg 
Zofenopril.
Eine Filmtablette Bifril
®
 30 mg enthält 30 mg Zofenopril-Calcium entsprechend 28,7 mg 
Zofenopril.
Eine Filmtablette Bifril
®
 60 mg enthält 60 mg Zofenopril-Calcium entsprechend 57,3 mg 
Zofenopril.
Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat u.a. 
Die vollständige Auflistung der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Bifril

®
     7,5
      mg
   :
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten.
Bifril

®
     15
      mg/30

    mg/60

    mg
   :
Weiße, oblongförmige Filmtabletten mit Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Hälften 
geteilt werden
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Bifril

®
   ist angezeigt zur 

 Behandlung von leichter bis mittelschwerer essentieller 
Hypertonie.
Akuter Myokardinfarkt
Bifril

®
      ist angezeigt zur 

 Behandlung des akuten Myokardinfarkts – mit oder ohne 
Symptome von Herzinsuffizienz – innerhalb der ersten 24 Stunden bei Patienten, die 
hämodynamisch stabil sind und keine thrombolytische Therapie erhalten haben.
6
th
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BIFRIL
®
 7,5 MG/15 MG/30 MG/60 MG  (zofenopril calcium 7.5/1