Bifonazol - 1 A Pharma 10 mg/g Creme

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Bifonazol

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-Code:

D01AC10

INN (Internationale Bezeichnung):

Bifonazole

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Creme; Bifonazol (21979) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1993-08-23

Gebrauchsinformation

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BIFONAZOL - 1 A PHARMA 10 MG/G CREME
Wirkstoff: Bifonazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
•
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach ungefähr 1 Woche
keine Besserung
eintritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bifonazol - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Bifonazol - 1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Bifonazol - 1 A Pharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bifonazol - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BIFONAZOL - 1 A PHARMA
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bifonazol - 1 A Pharma ist ein Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen der
Haut.
ANWENDUNGSGEBIET
Pilzinfektionen der Haut, verursacht durch Dermatophyten, Hefen,
Schimmelpilze und andere
Pilze wie
_Malassezia furfur_
sowie Infektionen durch
_Corynebacterium minutissimum_
. Dies
können sein z. B.:
•
Pilzinfektionen der Füße und Hände
•
Pilzinfektionen der Haut und der Hautfalten
•
Kleienpilzflechte
•
oberflächliche Candidosen
•
Erythrasma (Infektionskrankheit der Haut verursacht durch
_Corynebacterium minutissimum_
)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON
BIFONAZOL - 1 A PHARMA
BEACHTEN?
BIFONAZOL - 1 A PHARMA DARF NICHT ANGEWENDET W

Fachinformation

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bifonazol - 1 A Pharma 10 mg/g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 10 mg Bifonazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 20 mg Benzylalkohol
pro 1 g Creme und Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Weiße Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mykosen der Haut, verursacht durch Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze
und andere Pilze
wie
_Malassezia furfur_
sowie Infektionen durch
_Corynebacterium minutissimum_
:
•
Tinea pedis
•
Tinea manuum
•
Tinea corporis
•
Tinea inguinalis
•
Pityriasis versicolor
•
superfizielle Candidosen
•
Erythrasma
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Bifonazol - 1 A Pharma wird 1-mal täglich appliziert.
Es genügt meistens eine kleine Menge der Creme (ca. 1 cm bzw. ½ cm
Stranglänge) zum
Auftragen und Einreiben für eine etwa handtellergroße Fläche.
_ _
ART DER ANWENDUNG
Bifonazol - 1 A Pharma wird am besten abends vor dem Zubettgehen auf
die befallenen
Hautpartien dünn aufgetragen und eingerieben.
DAUER DER ANWENDUNG
Um eine dauerhafte Ausheilung zu erreichen, sollte die Behandlung mit
Bifonazol - 1 A Pharma
nicht nach Abklingen der akuten entzündlichen Symptome oder
subjektiven Beschwerden
abgebrochen werden, sondern
−
je nach Erkrankungsart
−
über folgende Behandlungszeiten
durchgeführt werden.
Die Behandlungsdauer beträgt im Allgemeinen bei:
Fußmykosen, Zwischenzehenmykosen (Tinea pedis, Tinea pedis
interdigitalis)
3 Wochen
Mykosen an Körper, Händen und in Hautfalten (Tinea corporis, Tinea
manuum, Tinea
inguinalis)
2–3 Wochen
Pityriasis versicolor, Erythrasma
2 Wochen
oberflächlichen Candidosen der Haut
2–4 Wochen
Die Behandlung sollte grundsätzlich bis zum Verschwinden der
positiven Pilzkulturen
durchgeführt werden, mindestens jedoch noch 14 Tage nach Abklingen
der Beschwerd