Bifiteral 667 g/l

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lactulose

Verfügbar ab:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC-Code:

A06AD11

INN (Internationale Bezeichnung):

lactulose

Darreichungsform:

Sirup

Zusammensetzung:

Teil 1 - Sirup; Lactulose (05528) 66,7 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1995-12-18

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BIFITERAL
® 667 G/L
Sirup
Wirkstoff: Lactulose
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Bifiteral und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels beachten?
3.
Wie ist dieses Arzneimittel einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist dieses Arzneimittel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BIFITERAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
Dieses Arzneimittel enthält ein Abführmittel, welches Lactulose
genannt wird. Es macht Ihren
Stuhl weicher, indem es Wasser in Ihren Darm zieht; dadurch wird es
möglich Stuhlgang
leichter abzuführen. Dieses Arzneimittel wird nicht von Ihrem Körper
aufgenommen.
Dieses Arzneimittel wird angewendet bei:
•
Verstopfung (unregelmäßige Darmbewegung, harte und trockene
Stuhlgänge), die durch
ballaststoffreiche Kost und andere allgemeine Maßnahmen nicht
ausreichend beeinflusst
werden kann.
•
Erkrankungen, die einen erleichterten Stuhlgang erfordern (z. B.
Hämorrhoiden oder
Operationen im Enddarm bzw. Analbereich).
2
�

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bif iteral
®
667 g/l
Sirup
Wirkstoff: Lactulose
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml enthalten 66,7 g Lactulose
[(4-O-ß-D-Galactopyranosyl-D-Fructose)].
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
Bifiteral Sirup enthält Rückstände aus dem Produktionsweg mit
bekannter Wirkung, siehe
Abschnitt 4.4.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sirup
Der Sirup ist eine klare, viskose Flüssigkeit, die farblos bis
gelblich braun ist.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Obstipation, die durch ballaststoffreiche Kost und andere allgemeine
Maßnahmen nicht
ausreichend beeinflusst werden kann.
•
Erkrankungen, die eine erleichterte Defäkation erfordern.
•
Prophylaxe und Therapie bei portokavaler Enzephalopathie.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Lactulose wird oral eingenommen. Die hier angegebenen Dosierungen
können nur der
Orientierung dienen und müssen in jedem Fall den Erfordernissen des
Patienten je nach
Schwere und Entwicklung des Krankheitsbildes angepasst werden.
Der Sirup kann verdünnt oder unverdünnt eingenommen werden und
sollte direkt geschluckt
werden ohne länger im Mund gehalten zu werden.
Bei einer täglichen Einzeldosis sollte diese immer zum gleichen
Zeitpunkt (z. B. beim
Frühstück) eingenommen werden.
Während einer Therapie mit Laxantien sollte auf eine ausreichende
Flüssigkeitsaufnahme (1,5
– 2 Liter, entsprechend 6 – 8 Gläser) im Laufe eines Tages
geachtet werden.
Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Der abführende Effekt kann nach 2 bis 10 Stunden eintreten, bei
ungenügender Dosierung
können bis zum ersten Stuhlgang 24 bis 48 Stunden vergehen.
2
OBSTIPATION UND ZUR ERLEICHTERTEN DEFÄKATION
Lactulose kann als einzelne Dosis oder geteilt in zwei Dosierungen
eingenommen werden. Für
die Dosierung kann der Messbecher verwendet werden.
Erwachsene:
7,5 bis 15 ml Sirup (entsprechend 5 bis 10 g Lactulose) 1