Land: Griechenland
Sprache: Griechisch
Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
BECLOMETASONE
CHIESI HELLAS AEBE
A07EA07
5MG/TABπαρατ.αποδ.
ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΔΙΣΚΙΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:12-01-2005 ΠEΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΠEΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ BIDICLIN ® 5 MG γαστροανθεκτικά δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει: Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 5 mg. Για τα έκδοχα βλέπε παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Γαστροανθεκτικά δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. Στρογγυλά αμφίκυρτα, υπόλευκα, επικαλυμένα δισκία 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Θεραπευτική αντιμετώπιση ήπιας έως μέτριας ελκώδους κολίτιδας σε ενεργό φάση, ως επιπρόσθετη αγωγή στη θεραπεία με 5-ASA, σε ασθενείς που δεν αποκρίνονται στη θεραπεία αυτή. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ ΕΝΉΛΙΚΕΣ Ένα δισκίο BIDICLIN ® των 5 mg ημερησίως, το πρωί πριν ή μετά από ελαφρύ πρωινό γεύμα. Συνιστώνται οι κύκλοι θεραπείας να μην υπερβαίνουν τις 4 εβδομάδες. Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με λίγο υγρό. Τα δισκία δεν πρέπει να σπάζουν ούτε να μασώνται. ΠΑΙΔΙΆ Δεν υπάρχε Lesen Sie das vollständige Dokument